文章核心观点 - 美国FDA已经解除了对Ocugen公司研发的OCU200治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验的临床保留 [1] - OCU200是一种重组融合蛋白,由肿瘤抑素和转铁蛋白组成,可能有潜力治疗DME患者,包括对目前抗VEGF疗法无反应的患者 [2] - Ocugen公司计划进一步探索OCU200治疗糖尿病视网膜病变和湿性年龄相关性黄斑变性的潜力,这两种疾病合计影响近900万美国人 [4] 关键要点总结 1. OCU200的研发进展 - Ocugen公司的OCU200获得FDA解除临床试验临床保留,即将开始I期临床试验 [1] - OCU200是一种重组融合蛋白,由肿瘤抑素和转铁蛋白组成,可能有潜力治疗DME患者,包括对目前抗VEGF疗法无反应的患者 [2] - OCU200的独特特性可能使其能够治疗DME的血管并发症,肿瘤抑素是其活性成分,可与整合素受体结合,而转铁蛋白有助于将肿瘤抑素靶向递送到视网膜和脉络膜 [2] 2. DME的现状及市场潜力 - DME是糖尿病患者中最常见的威胁视力的疾病,会导致视力模糊和逐步视力丧失 [3] - 目前美国约有74.6万人患有DME [3] - Ocugen公司还计划探索OCU200治疗糖尿病视网膜病变和湿性年龄相关性黄斑变性的潜力,这两种疾病合计影响近900万美国人 [4]