Johnson & Johnson (JNJ) Halts TAR-200 Bladder Cancer Trial, Future FDA Plans Remain
J&J(JNJ) Gurufocus·2024-10-08 14:50
文章核心观点 - 强生公司宣布终止针对肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者的TAR-200疗法二期临床试验 [1] - 该决定是基于中期分析结果显示TAR-200疗法未能优于现有的化疗放疗治疗 [1] - 尽管遭遇此挫折,强生公司仍有信心获得FDA在2025年初批准TAR-200作为非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)单药治疗的申请 [1] - 强生公司预计TAR-200平台的销售将超过50亿美元 [1] 行业概况 - 膀胱癌是老年人常见疾病,平均诊断年龄为70岁 [2] - 每年全球约有57万新发病例,其中25%为MIBC,20%高危NMIBC患者可能进展为MIBC [2] - MIBC预后较差,接受治疗5年总生存率为48%-70%,未接受治疗仅5% [2] 公司情况 - 强生公司于2019年通过收购TARIS Biomedical公司获得TARIS平台,包括TAR-200在内的技术 [2] - TAR-200是一种创新的膀胱内给药系统,能持续缓慢给药低剂量吉西他滨,该药物对多种膀胱癌有效 [2]