核心观点 - 美敦力公司(Medtronic plc)针对其MiniMed™ 600系列或700系列胰岛素泵电池问题自愿发起一项行动通知全球客户关注电池状态警报并在受影响时联系公司更换泵因电池问题可能导致健康风险FDA将此行动归为I类召回 [1] 事件相关 - 美敦力自2024年7月31日起通知客户关注胰岛素泵电池状态警报若发现电池寿命变化联系公司更换泵公司在收到客户报告电池寿命缩短后展开调查发现泵受到撞击哪怕一次都可能因内部电气组件损坏导致电池寿命缩短电池警报也会提前出现可能导致胰岛素输送提前停止引发健康风险如高血糖或糖尿病酮症酸中毒(DKA)2023年1月至2024年9月美国有170例高血糖>400mg/dL和11例DKA报告可能与此问题有关 [1] - 美敦力发布更新通知告知客户即使泵单次掉落也可能导致电池寿命缩短且更换电池后问题依然存在泵仍会发出电池警报但警报触发时剩余电池寿命可能与用户指南不同听到低电量警报应尽快更换电池建议用户随时携带备用电池若发现电池寿命明显下降应联系当地美敦力团队确定是否需要更换泵美国客户可拨打1 - 800 - 378 - 2292获取24小时技术支持国外客户可通过链接查找当地支持团队号码并建议用户准备备用治疗方案 [2] 公司态度 - 美敦力糖尿病业务首席医疗官表示公司7月开始主动通知受影响的泵用户因为重视患者安全理解泵在糖尿病护理和管理中的重要作用公司团队每周7天每天24小时提供帮助患者安全和治疗连续性是公司的首要任务所以决定自愿通知患者并在必要时更换泵原始通知和更新通知可在美敦力糖尿病网站获取 [3] 公司业务 - 美敦力致力于与全球社区合作改变人们管理糖尿病的方式旨在通过扩大可及性整合护理和改善结果来转变糖尿病护理让糖尿病患者享有更多自由和更好的健康 [4] - 美敦力是全球领先的医疗技术公司总部位于爱尔兰戈尔韦公司使命是减轻疼痛恢复健康延长生命拥有95000多名员工遍布150多个国家技术和疗法可治疗70种健康状况包括心脏设备手术机器人胰岛素泵手术工具患者监测系统等公司不断创新技术改变人们的生活 [5]