公司Corvus Pharmaceuticals相关 - 9月10日Corvus Pharmaceuticals (CRVS)股价上涨13.9% 因其宣布启动soquelitinib的III期注册研究用于治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL) [1] - soquelitinib是一种在研口服小分子药物 选择性抑制白细胞介素 - 2诱导型T细胞激酶(ITK) 公司认为其独特作用机制在治疗淋巴瘤 实体瘤和自身免疫/过敏性疾病方面有巨大潜力 [2] - soquelitinib的III期注册研究将招募约150名复发/难治性PTCL患者 这些患者之前接受过一至三线治疗 入组患者将被随机分为两组 分别接受每日两次200mg的soquelitinib或标准护理化疗(使用belinostat或pralatrexate) [3] - 该后期研究的主要终点是接受soquelitinib治疗患者的无进展生存期(PFS) 次要终点包括总生存期 客观缓解率和缓解持续时间 [4] - 今年以来Corvus的股价飙升163.4% 而行业下降1.6% [4] - PTCL是一种罕见且侵袭性的非霍奇金淋巴瘤 标准护理治疗涉及联合化疗 但多数患者在头两年内无反应或复发 复发患者使用不同化疗药物结果仍然不佳 中位PFS通常为3 - 4个月 总体中位生存期为6 - 12个月 目前没有批准用于复发PTCL的药物 [4] - soquelitinib在早期研究中对非常晚期 难治性 难以治疗的T细胞恶性肿瘤患者显示出良好耐受性和持久抗肿瘤活性 其新作用机制增强宿主抗肿瘤反应 在美国享有孤儿药和快速通道资格用于治疗复发/难治性PTCL [5] - 除淋巴瘤适应症外 Corvus还在早期研究中评估soquelitinib用于治疗中重度特应性皮炎 [6] - Corvus与Kidney Cancer Research Consortium正在评估其第二个候选产品ciforadenant与Bristol Myers的Yervoy和Opdivo联合用于转移性肾细胞癌的Ib/II期研究 作为潜在的一线治疗 [7] - Corvus与中国的Angel Pharmaceuticals合作 在单独的早期研究中开发第三个候选产品mupadolimab 作为单药或与Merck的Keytruda联合用于治疗非小细胞肺癌和头颈部鳞状细胞癌患者 [9] 其他公司相关 - Bristol Myer的Opdivo与Yervoy联合在美国被批准用于先前接受过Nexavar治疗的肝细胞癌(HCC)成人患者 该适应症基于总体反应率和反应持续时间获得加速批准 目前正在寻求扩大标签以包括美国和欧盟的HCC成人患者的一线治疗 Opdivo在美国和欧盟等许多国家被批准作为单药或与Yervoy联合用于治疗其他几种癌症适应症 [8] - Merck的Keytruda是一种抗 - PD - 1疗法 目前作为转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的标准护理 被批准用于多种癌症 2023年占公司药品销售额的47% 不断增长并扩展到新的适应症和全球市场 [10] Fulcrum Therapeutics相关 - Fulcrum Therapeutics (FULC)目前Zacks排名为1(强力买入) [11] - 在过去60天里 Fulcrum Therapeutics 2024年每股亏损估计从1.24美元收窄至0.48美元 2025年每股亏损估计从1.71美元收窄至1.51美元 今年以来FULC股价上涨24.9% 过去四个季度每股收益均超出预期 平均惊喜为393.18% [12]