ARS Pharmaceuticals Submits sNDA to FDA for neffy® 1 mg Dose for Pediatric Patients with Type I Allergic Reactions Who Weigh 15 to 30 kg (33-66 lbs.)
ARS Pharmaceuticals(SPRY) GlobeNewswire News Room·2024-09-10 04:47
文章核心观点 - 公司提交了针对15-30kg儿童的1mg剂量的neffy鼻喷剂的补充新药申请[1] - neffy 1mg是首个针对这一年龄段儿童的无针式肾上腺素治疗选择[2] - neffy 1mg具有多项优势,如无针头相关不良事件风险、简单易用、可耐高温等[2] 行业概况 - 美国约有600万儿童患有食物过敏,40%曾经历过严重过敏反应[2] - 超过三分之二儿童害怕注射,超过一半家长担心使用肾上腺素自动注射器[2] - 目前仅有一半患有过敏症的儿童携带了处方的肾上腺素自动注射器[4] 公司概况 - 公司专注于帮助高风险患者及其照顾者更好地保护患者免受可能导致过敏性休克的严重过敏反应[5] - 公司已获批2mg剂量的neffy用于成人及30kg及以上儿童[1] - 公司正积极推进neffy 1mg的监管审批,希望尽快为15-30kg儿童提供这一创新治疗选择[1][2]