SWTX's NDA for Rare Tumor Drug Gets Priority Review From FDA
SWTXSpringWorks Therapeutics(SWTX) ZACKS·2024-08-30 00:55

文章核心观点 - 公司的新药申请mirdametinib获FDA优先审评,预计2025年2月28日获批 [1] - 公司新药Ogsiveo已获FDA批准,成为公司首个上市产品,并成为治疗成人患者骨肉瘤的首个获批药物 [4][5] - Ogsiveo在上市后销售表现良好,有望在欧盟获批后进一步提升销售 [5] 公司概况 - 公司股价今年迄今上涨12.9%,优于行业下跌0.1% [2] - 公司已完成mirdametinib在NF1-PN适应症的新药申请,并获欧洲药品管理局受理 [3] - FDA和欧盟已授予mirdametinib孤儿药资格 [3] 同行业公司表现 - 同行业公司Illumina、Krystal Biotech和Fulcrum Therapeutics近期业绩和股价表现良好,均获Zacks评级为买入 [6][7]