文章核心观点 - 欧洲委员会批准了强生公司的药物Balversa(erdafitinib),用于治疗不可切除或转移性尿路上皮癌(UC),该癌症携带易感的FGFR3基因突变 [1][2][3] - Balversa获批适用于之前接受过至少一线PD-1或PD-L1抑制剂治疗的转移性UC患者 [2] - UC是最常见的膀胱癌类型,欧洲是全球膀胱癌发病率最高的地区,约20%的转移性UC患者有FGFR基因突变,此前治疗选择有限 [3] 药物审批情况 - Balversa于2019年获FDA加速批准用于FGFR基因改变的局部晚期或转移性UC,今年1月获得FDA正式批准 [5] - 欧洲批准是基于THOR III期临床试验结果,该试验达到了总生存期主要终点,Balversa组患者中位总生存期超过1年,相比化疗组降低36%死亡风险 [4] 其他临床研究 - 强生公司正在评估Balversa在多项膀胱癌患者中的其他临床研究 [6] 同类公司表现 - 强生公司股价今年迄今上涨4.7%,而行业整体上涨27.4% [3] - 罗氏、阿克图斯和礼来等公司股价和业绩表现较好 [8][9][10][11][12]