文章核心观点 - Bristol Myers已向FDA提交了Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)用于一线治疗成人不可切除肝细胞癌(HCC)的补充生物制品许可申请(sBLA) [1][2] - 该申请基于III期CheckMate-9DW研究结果,显示该联合疗法在总生存期方面显示出统计学显著和临床意义上的改善,且安全性可控 [3] - 肝癌是全球第三大癌症死因,HCC占所有肝癌的75-85%,通常在晚期才被发现,治疗选择有限且预后较差 [4] 公司相关 - Opdivo联合Yervoy已获批用于既往接受过Nexavar治疗的成人HCC患者,但CheckMate-459研究未达到总生存期主要终点,公司已撤回该适应症 [7][8] - 公司正在欧盟申请该联合疗法用于未接受过任何系统治疗的成人不可切除或晚期HCC患者 [9][10] - 公司在HCC市场面临来自阿斯利康Imfinzi(durvalumab)联合Imjudo(tremelimumab)的竞争 [11][12][13] - 公司目前评级为买入,同时Illumina和Arcturus Therapeutics也是其他值得关注的医疗股 [14][15]