文章核心观点 - 公司宣布启动Vibrance-2临床试验 评估ALKS 2680治疗2型narcolepsy的安全性和有效性 [1][2] - ALKS 2680是公司开发的一种新型口服选择性orexin 2受体激动剂 作为治疗narcolepsy的每日一次用药 [6] - 该药物正在进行2期临床试验 包括Vibrance-1和Vibrance-2 分别评估在1型和2型narcolepsy患者中的疗效和安全性 [5][8] 根据目录分别总结 关于ALKS 2680 - ALKS 2680是一种新型口服选择性orexin 2受体激动剂 正在开发用于治疗narcolepsy [6] - Orexin是调节清醒状态的关键神经肽 靶向orexin系统可能有助于改善各种嗜睡障碍的日间嗜睡症状 [6] - ALKS 2680曾在1期临床试验中评估过 现正在2期Vibrance-1和Vibrance-2试验中进一步评估 [6] 关于narcolepsy - Narcolepsy是一种慢性神经系统疾病 主要症状是过度日间嗜睡 还可能伴有其他症状如睡眠麻痹和睡眠相关幻觉 [7] - 1型narcolepsy是由于丢失分泌orexin的神经元导致 常伴有突发性肌肉无力发作 [7] - 2型narcolepsy的病因机制尚未完全阐明 但orexin通路可能起重要作用 [7] - Narcolepsy在美国约有20万成人患者 男女发病率相当 [7] 关于Vibrance临床试验 - Vibrance-2是一项2期随机双盲剂量范围探索性安慰剂对照试验 评估ALKS 2680在2型narcolepsy患者中的安全性和有效性 [3] - 试验将随机给予3个剂量的ALKS 2680或安慰剂 主要评估指标为维持清醒测试的睡眠潜伏期变化 [3] - Vibrance-1试验正在评估ALKS 2680在1型narcolepsy患者中的疗效和安全性 [5]