Aadi Bioscience Provides PRECISION1 Trial and Corporate Updates
AADIAerpio Pharmaceuticals(AADI) Prnewswire·2024-08-21 05:00

文章核心观点 - 公司将停止PRECISION1试验,因为该试验不太可能达到加速审批所需的疗效阈值 [4] - 公司将专注于商业化其已获批的FYARRO®产品,并进行全面的战略评估以最大化股东价值 [2][5] - 为进一步保留现金头寸,公司将暂停新的患者入组,但继续为已入组患者提供治疗,同时将R&D员工减少80%,从而将现金储备延长至至少2026年下半年 [3][6] 根据相关目录分别进行总结 PRECISION1试验 - 公司将停止PRECISION1试验,因为独立数据监测委员会分析显示该试验不太可能达到支持加速审批所需的疗效阈值 [4] - 仍从该试验中获益的约25名患者将有资格转入计划中的扩大接入方案,公司将在稍后提供PRECISION1试验的完整分析 [4] 商业化和战略评估 - 公司将专注于商业化其已获批的FYARRO®产品,这是治疗晚期恶性PEComa(一种罕见且侵略性强的癌症)的首选治疗方法 [5] - 公司将进行全面的战略评估,以最大化股东价值 [2] 现金保留和管线调整 - 为进一步保留现金头寸,公司将暂停新的患者入组,但继续为已入组患者提供治疗,这两项正在进行的II期试验已经入组足够的患者,预计今年晚些时候可以评估初步疗效信号 [6] - 公司将将R&D员工减少80%,这些措施将使公司的现金储备延长至至少2026年下半年 [3][6]