文章核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)委员会(CHMP)建议批准Yuvanci®上市,这是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的单片剂组合疗法 [2] - Yuvanci®将成为欧洲唯一一种针对两种或更多PAH特异性通路的单片剂组合疗法 [9] - 这一单片剂组合疗法符合最新的欧洲心脏病学会/欧洲呼吸学会(ESC/ERS)指南,推荐PAH患者初始使用双联或三联组合疗法 [3][4] - 这一单片剂组合疗法可以减轻PAH患者的用药负担,为他们提供一种新的治疗选择 [4][6][7] 关于PAH - PAH是一种罕见、进行性和危及生命的疾病,会导致肺动脉狭窄和肺循环高血压,最终导致右心衰竭和死亡 [3][10] - PAH的症状如呼吸困难、头晕和疲劳等非特异性,容易被误诊为哮喘或慢性阻塞性肺疾病,平均需要2年才能确诊 [11] - 过去10年PAH的治疗有了很大进步,但患者仍面临复杂的用药方案和较重的用药负担 [11] - PAH患者人群正在老龄化,需要更多药物来治疗并发症 [11] 关于Yuvanci® - Yuvanci®是一种单片剂组合疗法,包含内皮素受体拮抗剂(ERA)马西坦和磷酸二酯酶5型抑制剂(PDE5i)他达拉非 [12] - 在A DUE III期临床试验中,Yuvanci®与单药相比显示了显著的肺血管阻力降低效果 [5][6] - Yuvanci®的安全性良好,常见不良反应包括贫血/血红蛋白降低、水肿/液体潴留和头痛 [7] 关于公司 - 强生公司致力于通过创新药物和医疗技术来预防、治疗和治愈复杂疾病,为PAH患者提供全面的治疗方案 [14][9] - 强生公司期待尽快将Yuvanci®单片剂组合疗法引入欧洲市场,造福PAH患者 [8]