文章核心观点 - 公司宣布首位患者已经接受了公司的Biclonics®药物petosemtamab的第三期临床试验治疗 [1][3][4] - 公司已经与美国FDA确认petosemtamab 1500mg每两周的剂量适合在复发/转移头颈鳞状细胞癌(r/m HNSCC)中单药和联合pembrolizumab进一步开发 [2][3] - 公司相信petosemtamab有潜力成为r/m HNSCC的新标准治疗方案 [3] - 头颈癌是一种严重且危及生命的疾病,尽管现有的标准治疗方案,但预后仍然很差,且发病率预计到2030年将增加30%超过100万新发病例 [6][7] 公司概况 - Merus是一家临床阶段的肿瘤生物制药公司,专注于开发创新的全长人源化双特异性和三特异性抗体治疗药物,称为Multiclonics® [8] - Multiclonics®采用行业标准工艺制造,在临床前和临床研究中表现出与常规人源化单克隆抗体类似的特性,如半衰期长和免疫原性低 [8] 临床试验概况 - LiGeR-HN2是一项III期临床试验,旨在评估petosemtamab与调查者选择的单药化疗(甲氨蝶呤、多西紫杉醇)或西妥昔单抗在复发/转移头颈鳞状细胞癌(r/m HNSCC)二/三线患者中的疗效和安全性 [4] - 该试验的主要终点指标为客观缓解率和总生存期,次要终点指标为缓解持续时间和无进展生存期,计划入组约500例患者 [4] - Petosemtamab是一种Biclonics®抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和白细胞介素样受体5(LGR5),具有三种独立的作用机制 [5]