luismmolina Merus N.V. (NASDAQ:MRUS) is a Dutch company that has seen its stock nearly triple since I covered it in April last year. At that time, I had some doubts about its lead molecule zenocutuzumab, a HER2 and HER3 targeting bispecific molecule targeting NRG1+ cancer as monotherapy. My doubts came from the small and early stage nature of the registrational trial, earlier adverse event profile including a stage 5 AE, i.e., patient death, a small market with a strong competing pipeline drug in Seribantum ...

Merus N.V. (MRUS) came out with a quarterly loss of $0.81 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.76. This compares to loss of $0.66 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of -6.58%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.83 per share when it actually produced a loss of $0.59, delivering a surprise of 28.92%.Over the last four quarters, the company has surpassed con ...

– Petosemtamab in combination with pembrolizumab interim data presented at 2024 ASCO® demonstrated robust 67% response rate among 24 evaluable patients – First patients dosed in phase 3 trial evaluating petosemtamab monotherapy in 2/3L HNSCC, phase 2 trial evaluating petosemtamab in combination with standard chemotherapy in 2L mCRC, and phase 2 trial evaluating MCLA-129 in combination with chemotherapy in 2L+ EGFRm NSCLC – Based on the Company's current operating plan, existing cash, cash equivalents, inclu ...

财务数据 - 公司在2024年第二季度和2023年上半年的收入分别为7,332万美元和1.52亿美元[17,18] - 公司在2024年第二季度和2023年上半年的研发费用分别为4,912万美元和8,770万美元[17,18] - 公司在2024年第二季度和2023年上半年的管理费用分别为2,259万美元和3,870万美元[17,18] - 公司在2024年第二季度和2023年上半年的净亏损分别为5,004万美元和8,450万美元[17,18] - 公司在2024年上半年的现金及现金等价物净增加额为4.25亿美元[20] - 公司在2024年6月30日的现金及现金等价物余额为6.30亿美元[20] - 公司在2024年上半年的股票发行净收入为4.35亿美元[20] - 公司在2024年上半年的股票期权行权收入为1,767万美元[20] - 公司在2024年上半年的外汇收益为1,805万美元[17] - 公司在2024年上半年的利息收入净额为1,205万美元[17] - 公司截至2024年6月30日的现金、现金等价物和有价证券总额为2.37亿美元[36][37][38] - 公司2024年第二季度的当期所得税费用为258.3万美元[43] - 公司2024年3月31日的累计亏损为7.87亿美元[23] - 公司2024年6月30日的累计亏损为8.38亿美元[23] - 公司2024年第二季度发行新股筹集4.35亿美元[23] - 公司2024年第一季度发行新股筹集2.26亿美元[23] - 公司2024年第一季度行权和限制性股票解锁筹集0.75亿美元[23] - 公司2024年第二季度行权和限制性股票解锁筹集1.01亿美元[23] - 公司2024年第一季度和第二季度的股份支付费用分别为0.48亿美元和1.17亿美元[23] - 公司2024年第一季度和第二季度的汇兑损失分别为0.74亿美元和0.90亿美元[23] 税务和法律 - 公司建立了对荷兰递延税资产的全额估值准备,认为这些资产很可能无法实现[46] - 根据荷兰税法,净经营亏损可以无限期结转用于抵消未来应税收入[47] - 公司目前不是任何重大法律诉讼的当事方[48] - 公司在美国和荷兰缴纳所得税[162] - 2023年6月30日止三个月和六个月的所得税费用分别增加0.8百万美元和2.3百万美元[163] - 2024年6月30日止三个月和六个月的净亏损分别为50.0百万美元和84.5百万美元[164] 合作协议 - 公司与Gilead Sciences签订了合作、期权和许可协议,Gilead支付了5600万美元的不可退还预付款,并以2500万美元购买了公司的普通股[52] - 公司与Gilead的合作包括至少两个,最多三个独立的临床前研究项目,Gilead有权选择获得这些项目的独占许可[52] - 公司与Lilly就使用Biclonics®双特异性技术平台开发T细胞重定向双特异性抗体达成合作,Lilly支付了4000万美元的预付款并以2000万美元购买公司股票[60] - 公司与Lilly的合作包括最多三个独立项目,Lilly有权替换所选目标,并有权延长研究期限[62] - 公司与Incyte的交易中,公司将1.526亿美元的交易对价确认为递延收入,随着时间推移确认为收入[68] - 公司获得的里程碑付款、商业化付款和版税均为可变对价,在满足相关条件时确认为收入[58][66] - 公司宣布Incyte选择退出其对MCLA-145在美国以外地区的共同开发[69] - 公司在2024年3月31日季度内从Incyte获得100万美元里程碑付款[70] - 公司在2014年4月和2018年3月分别与Ono签订了两项独家全球许可协议[71,72] - 公司与Gilead签订合作协议,Gilead以每股55.2454美元的价格购买45.2527万股公司普通股,获得总收益约2500万美元[93] 股票发行 - 公司于2023年8月进行了公开发行,共发行681.8182万股普通股,获得净收益1.622亿美元[91] - 公司于2024年5月进行了公开发行,共发行755万股普通股,获得净收益4.349亿美元[94] - 公司通过"at-the-market"股票发行计划共发行272.0846万股普通股,获得总收益5950万美元,扣除销售代理费用后净收益为5380万美元[89,90] - 公司于2024年2月与Jefferies LLC签订新的"at-the-market"股票发行计划,额度为3亿美元,但截至2024年6月30日尚未进行任何股票发行[92] 人事变动 - 公司于2024年6月30日任命Fabian Zohren博士为首席医疗官,并与其签订了相关的雇佣协议[99] - 公司于2024年7月1日终止了首席商务官Hui Liu博士和首席医疗官Andrew Joe博士的雇佣关系,并与他们签订了相关的离职协议[100] - 公司与Dr. Joe签订了为期3个月的顾问协议，每月支付41,000美元的咨询费[101] 临床试验进展 - 公司宣布首位患者已在III期临床试验中接受petosemtamab治疗，这将导致公司支付约300万欧元、100万欧元和50万美元的里程碑付款[102] - 公司正在开展petosemtamab在复发/转移性头颈鳞状细胞癌(r/m HNSCC)二/三线治疗的III期临床试验(LiGeR-HN2)[113] - 公司计划于2024年底启动petosemtamab联合pembrolizumab在

Wall Street expects a year-over-year decline in earnings on lower revenues when Merus N.V. (MRUS) reports results for the quarter ended June 2024. While this widely-known consensus outlook is important in gauging the company's earnings picture, a powerful factor that could impact its near-term stock price is how the actual results compare to these estimates.The stock might move higher if these key numbers top expectations in the upcoming earnings report. On the other hand, if they miss, the stock may move l ...

文章核心观点 - 公司宣布首位患者已经接受了公司的Biclonics®药物petosemtamab的第三期临床试验治疗 [1][3][4] - 公司已经与美国FDA确认petosemtamab 1500mg每两周的剂量适合在复发/转移头颈鳞状细胞癌(r/m HNSCC)中单药和联合pembrolizumab进一步开发 [2][3] - 公司相信petosemtamab有潜力成为r/m HNSCC的新标准治疗方案 [3] - 头颈癌是一种严重且危及生命的疾病,尽管现有的标准治疗方案,但预后仍然很差,且发病率预计到2030年将增加30%超过100万新发病例 [6][7] 公司概况 - Merus是一家临床阶段的肿瘤生物制药公司,专注于开发创新的全长人源化双特异性和三特异性抗体治疗药物,称为Multiclonics® [8] - Multiclonics®采用行业标准工艺制造,在临床前和临床研究中表现出与常规人源化单克隆抗体类似的特性,如半衰期长和免疫原性低 [8] 临床试验概况 - LiGeR-HN2是一项III期临床试验,旨在评估petosemtamab与调查者选择的单药化疗(甲氨蝶呤、多西紫杉醇)或西妥昔单抗在复发/转移头颈鳞状细胞癌(r/m HNSCC)二/三线患者中的疗效和安全性 [4] - 该试验的主要终点指标为客观缓解率和总生存期,次要终点指标为缓解持续时间和无进展生存期,计划入组约500例患者 [4] - Petosemtamab是一种Biclonics®抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)和白细胞介素样受体5(LGR5),具有三种独立的作用机制 [5]

UTRECHT, The Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., July 01, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (NASDAQ:MRUS) (Merus, the Company, we, or our), a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length multispecific antibodies (Biclonics® and Triclonics®), today announced the appointment of Fabian Zohren M.D., PhD as Chief Medical Officer (CMO) effective July 1, 2024. Andrew Joe, M.D. will step down from the CMO role and continue to serve as a Consultant for the next three months. In addition, effect ...

UTRECHT, The Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., June 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (NASDAQ:MRUS) (Merus, the Company, we, or our), a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length multispecific antibodies (Biclonics® and Triclonics®), today announced the publication of a poster regarding MCLA-129 presented at the 2024 American Society of Clinical Oncology® (ASCO®) Annual Meeting taking place in Chicago May 31-June 4, 2024. "These data continue to support our view that MCLA-129 i ...

UTRECHT, The Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., June 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, the Company, we, or our), a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length multispecific antibodies (Biclonics® and Triclonics®), today announced the publication of a poster regarding MCLA-129 presented at the 2024 American Society of Clinical Oncology® (ASCO®) Annual Meeting taking place in Chicago May 31-June 4, 2024. “These data continue to support our view that MCLA-129 ...

UTRECHT, The Netherlands and CAMBRIDGE, Mass., May 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (“Merus”, the “Company,” “we” and “our”), a clinical-stage oncology company developing innovative, full-length multispecific antibodies (Biclonics® and Triclonics®), today announced the pricing of an upsized underwritten public offering of 7,550,000 common shares, at a public offering price of $53.00 per share (the “Offer Shares”). Merus also granted the underwriters a 30-day option to purchase up to an ...