Innovent Announces the Second Phase 3 Trial of Mazdutide in Chinese Patients with Type 2 Diabetes Met Study Endpoints, and Plans to Submit NDA of Mazdutide to the NMPA
信达生物(01801) Prnewswire·2024-07-22 08:00
文章核心观点 - 创新药企Innovent Biologics公司的GLP-1R和GCGR双激动剂药物mazdutide在2项III期临床试验中均达到主要和次要终点 [1][2][3] - mazdutide在降糖、减重等方面均显示出显著疗效,并带来多方面代谢改善,包括改善血脂、血压、肝酶等 [3][4][5] - mazdutide的安全性和耐受性良好,不良反应主要为胃肠道反应,无严重低血糖事件发生 [6] - 专家认为mazdutide将为中国2型糖尿病患者提供更优质的治疗选择 [7][9] - Innovent公司计划近期向中国药监局提交mazdutide用于2型糖尿病治疗的新药申请 [10] 公司概况 - Innovent是一家专注于创新药物研发的生物制药公司,已有10款产品上市,4个新药申请在审评中 [14] - Innovent与30多家全球医疗健康领导企业建立合作关系,包括礼来、罗氏、赛诺菲等 [14] - Innovent以"以诚信为本,以行动成就"为宗旨,致力于推动生物制药行业发展 [15] 行业现状 - 中国是全球糖尿病患病人数最多的国家,2021年约1.4亿人,预计2045年将达1.74亿人 [11] - 糖尿病及其并发症严重威胁人类健康,目前治疗方案除了有效控制血糖,还需要带来其他代谢改善 [11] - 新一代多靶点GLP-1类药物如mazdutide,在降糖、减重等方面显示出优势,受到研究和临床界广泛关注 [7][9]