Cassava Sciences Cooperates With DOJ, SEC On Controversial Alzheimer's Drug Investigation
Cassava Sciences(SAVA) Benzinga·2024-07-01 23:19
文章核心观点 - 美国司法部(DOJ)和证券交易委员会(SEC)正在对Cassava Sciences公司及其两名高级员工进行调查[2][3] - DOJ指控Cassava公司的前科学顾问王浩燕博士在向国立卫生研究院提交的拨款申请中存在欺骗性陈述,并操纵研究结果,包括伪造Western Blot图像[4][5][6] - Cassava公司的内部调查发现,在2b期临床试验中存在部分受试者被提前知晓试验结果的情况[8] - 尽管存在争议,Cassava公司仍在继续进行两项3期临床试验,并由独立机构负责数据和样本分析,不再涉及王博士及其实验室[11] 公司相关 - Cassava公司成立了特别调查委员会,负责监督外部律师进行调查,并监督公司对调查的披露[3] - Cassava公司发现的潜在问题包括2b期临床试验中部分受试者被提前知晓试验结果[8] - Cassava公司正在进行两项3期临床试验,约有1,900名患者参与,数据和样本分析由独立机构进行[11] 行业相关 - 王博士曾是Cassava公司的科学顾问,其研究与公司高级副总裁Lindsay Burns博士共同发现了simufilam[6] - 王博士的实验室曾负责2b期临床试验的最终生物分析,并获得了2,000美元的月度顾问费和股票期权[7] - Cassava公司之前曾报告了基于王博士生物分析的生物标志物显著改善,但排除了部分受试者的认知结果[10]