文章核心观点 - 诺华公司(NVAX)向欧洲药品管理局(EMA)提交了更新其蛋白质疫苗以针对2024/2025年疫苗接种季的监管申请 [1][2][3] - 该更新疫苗针对JN.1变异株进行了调整,但NVAX声称该疫苗对当前流行的KP.2和KP.3变异株也有效 [2] - 这一提交符合EMA于4月30日发布的指导意见,建议Moderna、诺华和辉瑞等COVID-19疫苗制造商更新疫苗以针对JN.1变异株 [3] - 诺华正在与全球其他监管机构合作,以获得更新其蛋白质疫苗的授权/批准 [4] - 与此同时,诺华的疫苗在欧盟仅获批用于12岁及以上人群,公司也向FDA提交了类似的申请,寻求更新疫苗以应对即将到来的秋季 [5][6][7] 行业概况 - 与辉瑞和Moderna相比,诺华由于其疫苗上市延迟,未能在去年的疫苗接种季从中获益 [9] - 诺华希望能够尽早参与即将到来的疫苗接种季,以抓住这一机会 [9] - 从明年开始,赛诺菲将获得共同推广诺华蛋白质疫苗的权利,并有权开发和销售与其流感疫苗的组合疫苗 [10] - 这笔交易为诺华注入了新的生机,帮助其解决了"持续经营"的担忧 [11][12] - 利用赛诺菲交易的资金,诺华开始计划扩大其管线,包括开发针对H5N1禽流感的新疫苗方法 [12]