文章核心观点 - 美国FDA批准布里斯托-迈尔斯-斯奎布(BMY)的肿瘤药物Krazati(adagrasib)适应症扩大,可用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌(CRC)成人患者[1][2][3][4][5][6] - Krazati联合Erbitux(cetuximab)治疗KRASG12C突变的CRC患者,在临床试验中显示客观缓解率(ORR)为34%,中位缓解持续时间(DOR)为5.8个月[4] - CRC中KRASG12C突变约占3-4%,这类患者难以治疗,Krazati的批准为他们提供了新的治疗选择[6] - Krazati还获得了治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的加速批准[7] - BMY正在评估Krazati单药及联合其他抗肿瘤疗法治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤,包括NSCLC和CRC[8] 公司相关 - BMY通过收购Mirati Therapeutics在2024年1月获得了Krazati[6] - BMY还获得了其他肺癌药物Augtyro(repotrectinib)和CAR-T疗法Abecma、Breyanzi的适应症扩大批准,以及Reblozyl(luspatercept)在欧洲的适应症扩大批准[10][11][13] - BMY目前股价较年初下跌18.3%,低于行业下跌5.9%[8] - BMY正努力拓展新产品组合,以应对Revlimid和Eliquis面临的仿制药挑战[9] 行业相关 - KRASG12C突变在CRC中约占3-4%,这类患者难以治疗,Krazati的批准为他们提供了新的治疗选择[6] - FDA给予Krazati加速批准,批准依据是ORR和DOR结果,但需要在后续试验中验证临床获益[3] - 行业内其他表现较好的公司还有Ligand Pharmaceuticals、ALX Oncology Holdings和Minerva Neurosciences[15]