文章核心观点 - 强生公司宣布其生物制剂TREMFYA®在III期克罗恩病临床试验中达到了所有主要和次要终点指标 [1][2][3] - TREMFYA®在克罗恩病治疗中展现出良好的疗效和安全性,有望成为唯一一种能够提供皮下和静脉注射两种给药途径的IL-23抑制剂 [2][3] - 该结果将在即将召开的医学会议上公布,并将提交给监管机构 [4] 根据目录分别总结 TREMFYA®在克罗恩病中的临床试验 - GRAVITI是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,评估TREMFYA®皮下给药方案在中重度活动性克罗恩病患者中的疗效 [6] - GALAXI是一项II/III期临床试验项目,评估TREMFYA®在中重度活动性克罗恩病患者中的疗效和安全性,包括与STELARA®的对照研究 [7] 克罗恩病的概况 - 克罗恩病是一种慢性肠道炎症性疾病,目前尚无治愈方法 [8][9] - 该病影响了约300万美国人和400万欧洲人,症状包括腹痛、腹泻、体重下降等 [8][9] TREMFYA®的机制和适应症 - TREMFYA®是强生公司开发的首个完全人源化的双效单克隆抗体,通过抑制IL-23发挥治疗作用 [10] - TREMFYA®已获批用于治疗中重度斑块状银屑病和活动性银屑病性关节炎 [11]