文章核心观点 - 公司宣布启动PRISM-MEL-301临床3期试验,评估brenetafusp(IMC-F106C)联合nivolumab治疗一线晚期或转移性皮肤黑色素瘤的疗效和安全性 [1][2] - 这是首个针对PRAME靶点的3期临床试验,旨在探索brenetafusp联合nivolumab是否可以成为一种更有效的治疗选择 [2][3] - 公司之前在晚期皮肤黑色素瘤中的brenetafusp单药治疗数据显示了良好的耐受性和初步疗效 [3] 临床试验概况 - PRISM-MEL-301是一项3期注册性临床试验,将HLA-A02:01阳性的一线晚期或转移性皮肤黑色素瘤患者随机到brenetafusp+nivolumab组或对照组(nivolumab或nivolumab+relatlimab) [6][7] - 该试验的主要终点是盲独中心评价的无进展生存期,次要终点包括总生存期和客观缓解率 [7] - 公司还正在开展IMC-F106C-101 1/2期剂量递增试验,评估brenetafusp在多种实体瘤中的安全性和初步疗效 [8][9] 公司及产品概况 - brenetafusp是公司首个针对PRAME靶点的ImmTAC双特异性蛋白 [4] - ImmTAC是公司专有的T细胞受体技术平台,可以设计出能够识别肿瘤细胞内抗原并激活免疫系统杀伤的双特异性生物制剂 [5] - 公司已获批KIMMTRAK用于治疗HLA-A02:01阳性的转移性葡萄膜黑色素瘤,正在开发针对多种肿瘤的ImmTAC管线 [11]