报告的核心观点 1. 过去5年来,围绕ADC的临床研究和交易活动激增,表明人们越来越认可此项技术在改变癌症和其他难治性疾病治疗模式方面的潜力。[97] 2. 战略合作伙伴关系和明智的收购将推动ADC技术的发展,使其造福患者并取得商业成功。[97] 3. ADC公司需要证明其平台和/或资产对治疗和竞争格局的独特影响力,以吸引投资者和合作伙伴。[97] 4. 生命科学公司在评估资产时需要充分了解潜在合作伙伴平台的优势和局限性、差异化特征以及早期临床前数据。[97] 5. 灵活的多靶点ADC平台可以创造多种机遇,惠及更多患者群体。[97] 根据目录分别进行总结 方法学 - 科睿唯安分析师利用各种专有数据源,对不断变化的ADC格局进行了评估。[4] - 数据源包括BioWorld、Cortellis临床试验情报、Cortellis交易情报和Cortellis药物发现情报等。[4][5][6] - 为确保信息的及时性和准确性,分析师还与确定的潜在"值得关注的公司"进行了联系。[6] 简介 - ADC作为新兴疗法正在发展壮大,能够以极高的靶向性将癌症治疗药物递送至患者体内,并最大程度降低副作用和毒性。[8] - ADC技术仍面临着储存过程中的潜在降解、制剂配方以及生产基础设施和监管审批等挑战,但这种情况正在发生变化。[8][9] - 本报告重点介绍了一些企业对ADC疗法所进行的创新,从开拓性平台到识别新靶点,体现了他们对该技术的日益认可。[8] ADC领域的挑战 - 优化药物-连接子化学、脱靶毒性、药代动力学/药效学、肿瘤异质性和免疫原性是ADC开发面临的主要挑战。[11] - 设计和执行ADC临床试验也存在独特的挑战,需要与监管机构、临床研究者和患者权益团体密切合作。[11] - 复杂的生产工艺、生产规模扩大和成本,以及知识产权问题也是需要解决的挑战。[12][13][14][15][16] ADC领域的发展趋势 - 大型制药公司正积极通过与创新公司合作或收购的方式,将ADC纳入其产品组合。[17] - ADC正加速进入临床阶段,并扩展到癌症以外的治疗领域。[17] - 过去5年的批准使全球市场上的ADC数量已达两位数。[17] - 监管机构也注意到了这一趋势,并就ADC的临床药理学考虑因素发布了指南。[38] 值得关注的公司 - Adcendo ApS: 专注于解决具有高度未满足需求的癌症适应症,致力于成为开发FIC ADC的行业领导者。[45][46][47][48][49] - Araris Biotech AG: 开发用于即用型抗体的ADC技术,能够以位点特异性的方式将有效载荷高效偶联到任何现成抗体上。[52][53][54][55] - GO Therapeutics: 利用糖蛋白组学的最新进展,开发针对清晰糖蛋白癌症靶点的抗体疗法。[59][60][61][62][63] - Heidelberg Pharma AG: 开发以鹅膏蕈碱为有效载荷的ATAC ADC药物,具有独特的作用机制。[67][68][69][70][71][72] - Pheon Therapeutics: 开发使用新型寡核苷酸作为有效载荷的抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)。[75][76][77][78][79][80] - Tallac Therapeutics Inc: 开发使用新型Toll样受体激动剂抗体偶联物(TRAAC)的免疫治疗候选药物。[82][83][84][86][87][88][89] - Tubulis: 开发专有的Tub-tag和P5偶联平台,解决ADC药物稳定性和有效载荷驱动毒性的主要瓶颈。[91][92][93][94][95][96]

统一专利法院运行情况 - UPC 启动一年来，侵权诉讼数量保持稳定，平均每月10起[1] - UPC 每月公布的裁决数量呈现小幅增长趋势，后六个月的裁决数量是前六个月的155%[1] - 德国地方法庭受理的侵权诉讼占UPC案件总量的80%，其中慕尼黑地方法庭占37.7%[2,3] - 巴黎中央法庭在撤销专利权案件中占据主导地位，共受理26起案件[3] 技术领域分布 - 电气工程是UPC受影响最大的技术领域，占侵权案件总量的39.8%[4] - 在电气工程领域内，信息通信技术(ICT)子领域占比达38.5%[4] - 制药行业在UPC所有侵权案件中仅占3.4%[4] - 在撤销专利权案件中，仪器领域占比最高为36%[4] 当事方与代理律师 - 排名前10位的原告中有三分之一至少包括一名在美国的原告[5,6] - 最活跃的前10家律师事务所代理了超过三分之二的UPC案件[7] - 非执业实体(NPE)的诉讼活动呈上升趋势，占UPC受理侵权案件总数的11%[5] 语言使用 - UPC裁决中英语占49.8%，德语占43.5%[8] - UPC法国法庭在80%的裁决中使用英语[9]