财务表现 - 公司在2024年第一季度实现净收入约为1280万美元,相比于2023年同期的净亏损610万美元有显著增长[143] - 公司预计截至2024年3月31日的现金及现金等价物总额为5120万美元,足以满足至少未来12个月的现金需求[144] - 公司在2024年第一季度实现的产品销售额为741.9万美元,授权收入为1795.8万美元,与2023年同期相比有显著增长[146] - 公司在2024年3月31日的现金及现金等价物为51,184千美元,较去年12月31日的13,269千美元有显著增长[155] - 2024年3月31日的经营活动现金流为39,047千美元,较去年同期的-5,577千美元有显著增长[156] 费用支出 - 公司的销售和营销费用主要包括分销成本、物流、运输和保险、广告、工资佣金和零售费用,2024年第一季度销售和营销费用为520.9万美元,较2013年同期增加[149] - 公司的总体和行政费用在2024年第一季度增加了160万美元,主要是由于欧洲预商业化相关费用的增加[150] 资本情况 - 公司在未来可能需要进一步的资本支出,工作资本需求可能会因多种因素而波动,包括研发活动的进展、临床试验结果、竞争和技术进步等[159] - 截至2024年3月31日,公司的普通股为27,105千股,期权为4,767千股,总计32,022千股[160] 投资策略 - 公司的投资政策旨在保护本金、保持流动性和实现投资回报,投资主要集中在高信用质量的投资中[161] - 公司将固定收益投资的原始到期日大于三个月且到期日不超过十二个月的投资视为流动资产[162] 内部控制 - 公司的管理层评估了公司的披露控制和程序,并认为截至2023年12月31日,公司的披露控制和程序存在重大缺陷[176] - 公司正在评估并制定改进计划,以加强内部控制环境的设计和运作效果,包括加强审查程序和加强会计和审查控制[181] - 公司正在实施内部财务报告控制的变更,但不认为这些变更在本季度已经影响或可能会对内部财务报告控制产生重大影响[184] 知识产权 - 公司已获得四项额外的美国专利,涵盖PEDMARK®配方及其使用,这些专利已被列入美国FDA的“橙皮书”[188] - 公司对PEDMARK®的知识产权进行了积极维护,如果受到挑战,可能会对PEDMARK®的权利保护产生重大不利影响[189] - 公司已对CIPLA提起专利侵权诉讼,涉及多项专利,诉讼仍在进行中[192]