KIMMTRAK®(tebentafusp-tebn)销售及临床进展 - KIMMTRAK®(tebentafusp-tebn)第一季度净销售额为7030万美元，较2023年同期增长36%[3] - 自2024年1月以来,KIMMTRAK已在7个新国家推出,目前已在17个国家上市[7] - KIMMTRAK在大多数上市市场已成为标准治疗[6] - 正在加快TEBE-AM II/III期试验的患者入组进度,用于评估KIMMTRAK在二线及以上晚期皮肤黑色素瘤中的疗效[8] - 预计2024年下半年将启动ATOM III期试验,评估KIMMTRAK在辅助治疗眼黑色素瘤的疗效[9] 新产品管线进展 - 预计2024年第二季度将启动PRISM-MEL-301 III期试验,评估brenetafusp(IMC-F106C)联合nivolumab用于一线晚期皮肤黑色素瘤的疗效[11] - brenetafusp III期试验数据被选为2024年ASCO年会的口头报告[12] - 公司计划于2024年中期提交IMC-P115C(PRAME-A02延长半衰期)的IND或CTA申请,2024年第四季度提交IMC-T119C(PRAME-A24)的IND或CTA申请[13] 财务表现 - 公司2024年第一季度净亏损2440万美元,每股亏损0.49美元[22] - 2024年3月31日,公司现金及现金等价物余额为8.328亿美元,其中包括2024年2月可转换票据发行的3.902亿美元净现金[26] - 公司第一季度产品收入为70,342,000美元，同比增长36.4%[51] - 第一季度研发费用为57,459,000美元，同比增加57.1%[51] - 第一季度销售、一般及管理费用为39,287,000美元，同比增加20.6%[51] - 第一季度净亏损为24,436,000美元，同比增加25.6%[51] - 公司现金及现金等价物余额为8.33亿美元，较上年同期增加98.8%[52] - 公司总资产为9.94亿美元，较上年同期增加66.6%[52] - 公司总负债为6.34亿美元，较上年同期增加178.2%[52] - 公司股东权益为3.60亿美元，较上年同期减少2.5%[52] - 公司本季度经营活动产生的现金流出为458.7万美元[53] - 公司本季度筹资活动产生的现金流入为3.96亿美元[53] KIMMTRAK安全性及支持计划 - KIMMTRAK可能会引起严重的细胞因子释放综合征,需要密切监测并及时处理[40][41][42][43][44][45][46] - 公司推出了KIMMTRAKConnect计划,为患者提供个性化支持服务[47] 公司整体情况 - 公司正在开展多项临床试验,包括PRISM-MEL-301、IMC-F106C-101和TEBE-AM等[32][33][34][35] - KIMMTRAK已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国批准用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤[38][39] - 公司正在积极拓展KIMMTRAK在其他适应症如皮肤黑色素瘤和辅助性葡萄膜黑色素瘤的应用[49] - 公司正在开发基于ImmTAX平台的多种新型免疫治疗产品[48]