信达生物(01801) - 2023 - 年度财报
01801信达生物(01801)2024-04-29 22:36

公司发展战略 - 公司成立于2011年,致力于开发老百姓用得起的高质量生物药物[4] - 公司已建立多功能全面集成平台,与多家战略合作伙伴合作,拥有多个高价值产品在研管线[4] - 公司持续推进创新研发,计划在2024年推出多款具有全球创新潜力的双抗、多抗及ADC等新药物[14] - 公司计划在2024年推进新一代、多样化的创新药物形式,有望扩大在某领域的战略地位和竞争优势[20] - 公司计划在2024年根据某项研究结果,支持提交新药申请,展望未来的临床阶段[20] - 公司计划在2024年根据某项研究结果,支持提交新药申请,展望未来的临床阶段[20] - 公司在可持续发展和全球创新战略下,实现了收入的快速增长,运营效率的持续提升,财务表现的显著改善,以及临床开发的重要进展[40] - 公司的商业化产品组合扩大到十款产品,新增两款创新产品在中国获批上市,同时扩展商业化产品的新适应症,持续惠及更广大的患者群体[41] - 公司在2024年计划推出新型抗体IBI310,已获得积极结果[49] - 公司持续推进具有全球潜力的创新分子进入早期临床,如IBI343 CLDN18.2 ADC,显示出良好的初步疗效和安全性[50] - 公司在2023年将八个创新分子推进到准备阶段,为全球创新和可持续增长增添长期动力[51] - 公司与圣因生物达成战略合作协议,共同开发治疗高血压的SGB-3908[52] - 公司进行多项临床研究合作,探索达伯舒及其他靶向药物的联合疗法[53] - 公司与Synaffix扩大技术许可协议,持续取得ESG评级进展,成为中国医药行业领先水平[54] 财务表现 - 公司财务指标大幅改善,特别是人民币总收入同比大幅减少至600.1百万元,主要得益于产品销售收入快速增长、总收入毛利率上升、销售及市场推广开支比率下降、行政及其他开支比率下降[8] - 公司2023年实现总收入人民币6206.1百万元,同比增长36.2%[10] - 公司2023年实现产品收入人民币5728.3百万元,同比增长38.4%[11] - 2023年截至12月31日的LBITDA为1,113.5百万人民币,较2022年同期减少42.6%至825.4百万人民币[30] - 2023年截至12月31日的年内亏损为1,027.9百万人民币,较2022年同期减少52.8%至1,151.4百万人民币[31] - 2023年截至12月31日的总收入的经调整毛利率为82.8%,较2022年同期上升2.0个百分点[33] - 2023年研发开支为1,974.9百万人民币,较2022年的2,664.7百万人民币有所减少[34] - 2023年行政及其他开支为543.8百万人民币,较2022年的641.8百万人民币有所减少[35] - 2023年销售及市场推广开支为3,057.5百万人民币,占总收入的49.3%,较2022年的2,578.4百万人民币占56.6%有所增加[36] - 2023年截至12月31日的LBITDA为600.1百万人民币,较2022年同期减少73.0%至1,621.4百万人民币[37] - 2023年截至12月31日的经调整年内亏损为514.5百万人民币,较2022年同期减少79.1%至1,947.3百万人民币[38] 产品及临床研究 - 公司计划在2024年推进了一系列具有全球创新潜力的项目,包括首个治疗IBI311的国产抗体ADC IND,计划在2024年公布完整研究结果[72] - 公司的新一代候选产品在CVM领域取得实质性研发进展和令人鼓舞的临床数据,计划在2024年在中国开展期和期临床试验[74] - 公司的信必乐(托莱西单抗注射液)治疗高胆固醇血症获得NMPA批准,具有显著降低LDL-C和脂蛋白水平的独特优势[75] - 公司在自身免疫领域推进了多款新分子进入准备阶段,包括IBI112(IL-23p19)和IBI343(CLDN18.2 ADC),预计2024年完成临床研究以支持递交NDA[78] - 公司在2023年度报告中列出了各种疾病领域的市上准批药物及其治疗靶点[82] - 公司商业化产品组合成功拓展,新增多个适应症,包括首个且唯一纳入NRDL的产品[83] - 達伯舒(信迪利单抗注射液)在多个适应症上获得批准,包括肺癌、肝癌、胃癌等[84] - 達伯舒(信迪利单抗注射液)联合化疗治疗失效的突变非鳞状细胞癌患者,取得积极研究结果[85] - 達伯华(利妥昔单抗注射液)在美国医学会杂志发表期中分析结果,获得认可[87] - 公司致力于开展多个临床研究项目,解决癌症治疗中的未满足临床需求[