公司概况 - 公司是一家位于中国的临床阶段新药开发企业，专注于开发潜在的同类首创/同类最佳药物[3] - 公司的产品主要针对皮肤科疾病领域，包括脱发、痤疮等，并涉及肿瘤适应症[3] - 公司的董事会成员包括主席兼首席执行官童友之博士、陆群博士、倪翔博士等[11] - 公司的注册办事处位于开曼群岛，中国总办事处位于苏州工业园区，香港主要营业地点在海港城[12] 产品研发 - 公司正在开发针对雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首创外用药物KX-826[4] - 公司正在研发针对脱发和痤疮的外用AR-PROTAC化合物GT20029[5] - 公司正在开发普克鲁胺(GT0918)用于治疗mCRPC、COVID-19和AR+转移性乳腺癌[6] - 公司正在研发GT1708F（Hedgehog/SMO抑制剂）主要用于治疗特发性肺纤维化和血液肿瘤[7] - 公司正在开发PI3K/mTOR信号途径抑制剂GT0486，主要用于治疗乳腺癌、前列腺癌和肝细胞癌等转移性实体瘤[9] - 公司正在研发ALK-1抗体(GT90001)用于治疗转移性肝细胞癌和各种实体瘤[10] 产品进展 - 公司持续关注皮肤科领域，探索两款核心产品KX-826和GT20029在中国和美国的应用，取得重大进展[30][31][32][33][34][35][37][38][40][41][42] - 首款核心产品KX-826已完成中国男性脱发III期临床试验，美国男性脱发II期临床试验和中国痤疮II期临床试验[47] - 第二款核心产品GT20029已完成美国脱发和痤疮I期临床试验，中国脱发II期临床试验，结果具有统计学显著性和临床意义[48] 临床试验结果 - 男性脱发II期临床试验结果显示，KX-826 0.5% BID组在24周后非绒毛TAHC明显改善，每平方厘米增加22.73根毛[57] - 女性脱发II期临床试验结果显示，KX-826 0.5% QD组在24周后非绒毛TAHC每平方厘米增加11.39根，疗效早在第12周显现[59] - KX-826治疗男性雄激素性脱发的临床试验结果显示，治疗24周后，与安慰剂相比，KX-826促进了毛发生长，具有统计学意义[65] - KX-826用于治疗男性脱发的美国II期临床试验成功完成，结果显示具有统计学和临床意义，且安全性良好[67] - GT20029治疗脱发的中国II期临床试验达到主要研究终点，结果具有统计学显著性和临床意义，安全性和耐受性良好[89] 财务状况 - 2023年度公司营业收入为0，销售成本为人民币42,229千元，毛利为人民币-42,229千元，行政开支为人民币89,045千元，研发成本为人民币938,907千元，经营亏损为人民币1,059,223千元[29] - 研发成本由2022年的人民币735.0百万元减少至2023年的人民币245.8百万元[26] - 公司2023年净亏损增加了106.4百万人民币，达到1,060.8百万人民币[142] - 公司2023年其他损失为2.9百万人民币，主要由于汇率变动导致的净外汇损失[139] - 公司的现金及现金等价物于2023年12月31日为456.3百万人民币，较2022年12月31日减少[150]