公司概况 - 公司主要从事介入医疗器械的研发、生产和销售[10,11,12] - 公司专注于高端介入医疗器械的研发、生产和销售，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等领域[28] - 公司在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司，拥有国际水平的研发、生产和运营体系[28] - 公司专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，已建立完整的运营体系[46] 财务业绩 - 公司2023年度实现营业收入XX亿元，同比增长XX%[未提供具体数据] - 公司2023年末总资产为XX亿元，净资产为XX亿元[未提供具体数据] - 公司2023年度实现归属于上市公司股东的净利润-39,630,042.94元，较上年同期增长75.59%[14] - 公司2023年度研发投入为XX亿元，占营业收入的XX%[未提供具体数据] - 公司2023年度新获批XX个产品，正在研发的产品管线有XX个[未提供具体数据] - 公司2023年实现营业收入343,257,735.55元，较上年同期增长77.99%[14] - 公司2023年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-49,714,603.99元，较上年同期增长69.93%[14] - 公司2023年经营活动产生的现金流量净额为56,839,863.16元，较上年同期增长151.06%[14] - 公司2023年基本每股收益和稀释每股收益均为-0.10元/股，较上年同期增长75.00%[15] - 公司2023年研发投入占营业收入的比例为48.39%，较上年同期减少59.12个百分点[15] - 公司冠脉介入业务营业收入同比增长99.10%,神经介入业务营业收入同比增长60.59%[14] - 公司获得政府补助14,058,189.38元，较上年同期增长109.83%[18] 主要产品 - 公司自主研发的多款产品为国内国际领先,包括冠脉药物洗脱支架、颅内球囊扩张导管、颅内药物洗脱支架等[29,33] - 公司产品已进入国内三千余家医院,累计使用量超过165万个,惠及中国、东南亚、欧洲、南美等地数十万患者[28] - 公司产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类,包括冠脉支架、冠脉球囊、神经支架、神经球囊及相关产品[29] - 公司在售产品已覆盖中国、泰国、印度尼西亚、巴西、欧洲等多个国家和地区[29-37] 研发创新 - 公司2023年度研发投入占营业收入的48.39%，全年新申请发明专利16项，获得发明专利9项[2] - 公司产品临床研究结果发表在国际核心期刊论文3篇，累计发表论文34篇[2] - 公司于报告期及2024年一季度取得国内《医疗器械注册证》9张，取得美国FDA（510k）认证1个[2] - 公司在研项目涉及心脏支架、球囊导管、取栓导管、二尖瓣置换系统、颅内支架等多个领域，技术水平达到国内外先进水平[1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17] - 公司在研项目未来市场前景广阔，与PCI手术、脑卒中治疗等临床需求紧密相关，预计未来复合增速将维持在15%左右[1][2][3][4][6][7][9][10][11][12][13][15][16][17] 风险因素 - 公司参与国家组织的冠脉支架集中带量采购,但集采常态化背景下存在销量及收入不及预期的风险[118] - 公司神经介入产品在集采区域及非集采区域的销量及单价均有可能受到影响[118] - 公司研发费用、销售费用可能进一步增加,存在大幅下滑或持续亏损的风险[118] - 公司新产品研发存在失败或注册延迟的风险[119] - 公司所处行业为多学科交叉、技术创新型行业,拥有稳定高素质的科技人才队伍对公司的发展至关重要[120] - 神经介入领域国内市场竞争日趋激烈,若公司不能尽快丰富神经介入各领域产品线,将面临竞争优势被削弱、市场份额及盈利能力下降的风险[122] 未来发展 - 公司将持续在产品、技术和服务方面实施差异化创新[160] - 公司将充分利用现有核心竞争力,围绕介入治疗相关领域积极拓展,实现产品及业务的多样化和协同效应[160] - 公司将加大海外市场的拓展力度,推进现有产品在海外的注册取证,实现国际化布局[161] - 2024年公司将继续研发投入,增强自主创新能力,开发更具市场竞争力的新产品和新技术[162] - 公司将通过技术改进、智能制造、优化供应链等手段,进一步降低生产成本,确保产品质量稳定性[163] - 公司将制定针对性和灵活的销售政策,拓展多样化销售渠道,加大市场推广力度,提升相关产品的知名度和市场份额[163]