临床试验进展 - 公司已取得甲狀腺激素受體β(THRβ)激動劑ASC41片用於治療NASH的52週II期臨床試驗取得積極期中結果[6] - 公司已完成FASN抑制劑ASC40治療中、重度尋常性痤瘡的III期臨床試驗的首例患者給藥[6] - 公司戰略合作夥伴Sagimet Biosciences公佈對F2/F3 NASH患者使用ASC40的2b期FASCINATE-2臨床試驗取得積極頂線結果[6] - 公司宣佈甲状腺激素受体β(THRβ)激动剂ASC41片用于治疗NASH的52周II期临床试验取得积极期中结果[20] - 公司宣布FASN抑制剂ASC40治疗痤疮患者的II期临床试验取得积极结果[20] - 公司完成FASN抑制剂ASC40治疗中、重度尋常性痤瘡的III期临床試驗首例患者給药[20] - 公司宣布皮下注射PD-L1抗体ASC22用于慢性乙肝功能性治愈IIb期扩展队列的积极期中数据[20] - ASC22单药结合NAs背景治疗显示出了统计学意义的HBsAg显著下降，且24周治疗后，21.1%(4/19)的患者实现HBsAg清除[31] - ASC22是全球临床研发进度最快的一款通过阻断PD-1/PD-L1信号通路用于慢性乙肝功能性治愈（即HBsAg清除）的免疫疗法[32] - ASC10是一款口服双前药，临床前研究显示ASC10-A (NHC)是一种呼吸道合胞病毒强效抑制剂[36] - ASC22联合西达本胺疗法具有良好的耐受性，并有效激活了潜伏的HIV病毒库[39] - 与安慰剂相比，经地尼法司他治疗的NASH患者，纤维化改善≥1级，且NASH无恶化达到了统计学显著性差异[41] - ASC41片劑可顯著降低NASH患者肝臟脂肪含量，高達93.3%的患者肝臟脂肪含量較基線相對降低30%及以上[46] - 服用ASC41片12週後，NASH患者肝臟脂肪含量較基線的相對降幅平均值高達68.2%，ALT和AST較基線相對降幅平均值分別高達37.8%和41.5%[46] - 公司正在中國開展ASC41用於NASH的II期臨床試驗，預計於2024年完成患者入組[48] - ASC43F是由ASC41和ASC42組成的固定劑量單片複方製劑,I期臨床試驗顯示其具有良好的安全性和耐受性[52] - 公司正在中國開展用於rGBM的III期註冊研究，預計於2024年完成期中分析[58,59] - 公司正穩步推進ASC61用於治療晚期實體瘤的I期臨床試驗[62,64] - 公司啟動ASC40治療中重度痤瘡的III期臨床試驗，已完成首例患者給藥[66,67] - ASC40在II期臨床試驗中表現出顯著療效和良好安全性[68] - 公司計劃在2024年完成ASC40用於痤瘡的III期臨床試驗患者入組[70] 研發管线优化 - 公司已實施多項舉措來減少碳足跡,致力於可持續發展[8] - 公司宣佈有關FXR激動劑ASC42的戰略決定,並將優化研發管線[10] - 公司將加快全球同類首創或同類最佳候選藥物的自主研發,增強全球競爭力[10] - 公司完成了現有管線的審查及評估，並進行資源戰略優化至12項臨床階段資產[20] - 公司決定不再繼續開展用於PBC的ASC42臨床試驗,因其療效及安全性數據未顯示出競爭優勢[51] - 公司正在尋求授出多項臨床資產的對外授權[73] 财务表现 - 公司收入由上年同期的約人民幣54.1百萬元增加4.6%至約人民幣56.6百萬元[14] - 其他收入及收益由上年同期的約人民幣112.0百萬元增加64.8%至約人民幣184.7百萬元[14] - 公司總收入(包括收入以及其他收入及收益)由上年同期的約人民幣166.1百萬元增加45.2%至約人民幣241.2百萬元[14] - 公司研發成本由2022年12月31日止年度的約人民幣267.1百萬元減少18.8%至2023年12月31日止年度的約人民幣216.8百萬元[16] - 公司2023年12月31日止年度錄得毛利約人民幣26.0百萬元，而2022年12月31日止年度錄得毛損約人民幣24.7百萬元[18] - 公司2023年12月31日止年度的年內虧損由2022年12月31日止年度的人民幣314.8百萬元減少至人民幣144.7百萬元[19] - 公司2023年收入增長4.6%至56.6億元人民幣，主要由於利托那韋產品收入增加[75] - 公司毛利由上年虧損轉為盈利約26億元人民幣，主要由於生產成本控制改善、收入增加及存貨減值減少[77] - 公司其他收入及收益大幅增加64.8%至184.7億元人民幣，主要由於聯營公司首次公開募股和銀行存款利息收入增加[78] - 公司其他收入及收益中銀行利息收入占53.8%，達9,927.8萬元人民幣[80] - 公司行政開支大幅增加228.5%至1.156億元人民幣，主要由於諮詢費用及員工相關成本增加[81][82][83] - 公司研發成本下降18.8%至2.168億元人民幣，主要由於臨床及