公司治理 - 公司董事会成员包括Margaret Han Dugan博士、Ranjeev Krishana先生、易清清先生、Donald W. Glazer先生、Michael Goller先生、王曉東博士、Anthony C. Hooper先生、Alessandro Riva博士[3] - Anthony C. Hooper先生于2023年4月17日起担任公司独立非执行董事[4] - 公司秘书为周庆龄女士,法律顾问为Vistra Corporate Services (HK) Limited和世达国际律师事务所[5] 公司发展战略 - 公司前瞻性陈述中提到公司的未来发展战略包括成功商业化已获批药物、开发及商业化授权许可药物、维持及扩大监管批准能力等[6] - 公司前瞻性陈述还涉及推进候选药物进入临床试验、依赖性、业务模式实施情况、知识产权保护、盈利能力等方面[7] - 公司前瞻性陈述中还包括市场准入、竞争对手、员工吸引力、未来收入、资本开支等关键要点[8] 公司业绩 - 全球收入达到约25亿美元,较去年增长约10亿美元,净亏损减少约11亿美元[15] - 公司目前有3款自主研发并获批上市的药物,包括百悦泽®、百泽安®和百汇泽®,分别在多个国际市场获批上市[16] - 公司已自主开展超过130项临床试验,入组超过22,000名受试者,包括超过40项关键或潜在注册可用的临床试验[17] 全球市场布局 - 公司的控股公司架构涵盖美国、中国、英国、瑞士和澳大利亚等地区,致力于解决全球患者的医药需求[19] - 公司具备强大的全球商业化团队,规模超过3,700人,致力于将药品带给全球患者,已在超过65个市场获批[23] - 公司截至2023年12月31日的现金及现金等价物为32亿美元,已获得22亿美元的产品收入,预计产品收入将继续大幅增长[24] 产品及适应症 - 百濟神州的主要产品适应症包括R/R成人多发性骨髓瘤、初诊多发性骨髓瘤、既往治疗濾泡性淋巴瘤等[27] - 替雷利珠单抗已在中国获批用于多项适应症,包括胃癌、肺癌、食管癌等[37] - 百濟神州的百悦泽®在美国获得加速批准,用于治疗MCL成人患者,WM和R/R MZL患者,以及CLL或SLL成人患者[31] 市场环境及政策 - 中国市场主要付款人为政府的国家医疗保险系统,覆盖超过95%的人口[66] - 2023年,NRDL《谈判药品续约规则》新增规定,企业可重新谈判下调比例[67] - 中国启动了带量采购政策,集中采购非独家药品,首先在11个主要城市试行,2019年在全国范围内实施[79] 知识产权及合作关系 - 公司拥有63项美国专利、46项中国专利以及多项待审批的美国和中国专利申请[177] - 公司与安进签订合作协议,负责安进抗癌药品在中国(香港、澳门及台湾除外)的商业化,商业化期限为五或七年[155] - 公司与诺华达成合作协议,共同开发、生产和商业化歐司珀利单抗,但在2023年7月终止该协议[124]