公司业绩 - 2023年，公司股价涨幅超过20%，持续跑赢行业及大市[5] - 依嘉®首款产品短短五个月销售收入为人民币125.9百万元，超过初步预期收入[6] - 耐赋康®获得新药上市许可，计划在2024年在多个地区上市，预计年底销售代表达到120名[7] - 伊曲莫德用于治疗中重度活动性潰瘍性結腸炎(UC)取得积极顶线结果，计划在2024年在中国澳门上市[8] - 全球2b期PALIZADE临床研究获得中国国家药品监督管理局批准[9] - 2023年12月在澳门商业化上市后，公司对耐赋康®在中国大陆成功商业化上市充满信心[12] - 新药自主研发项目即将进入临床试验阶段，是公司2024年增长计划的重要进展之一[14] - 公司将专注于腎臟疾病、抗感染及自身免疫性疾病这三个治疗领域，努力实现2025年现金盈亏平衡目标[15] - 收入由2022年12月31日止年度的12.8百万人民币增加至2023年12月31日止年度的125.9百万人民币，增长884%[18] - 研发开支由809.7百万人民币减少至540.1百万人民币，主要由于多款候选药物已完成临床试验并进入注册阶段或商业化阶段[19] - 一般及行政开支由276.5百万人民币减少至165.2百万人民币，主要由于组织架构优化和合理化[20] - 分销及销售开支由326.7百万人民币减少至231.4百万人民币，主要由于更广泛的商业化活动和聚焦的商业化模式[21] - 年内净亏损由247.3百万人民币增加至844.5百万人民币，主要由于产品销售增长和组织架构优化[22] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物以及银行存款为2,349.7百万人民币[23] - 公司截至2023年12月31日止年度的年内经调整虧損为713.6百万人民币，较上年增加696.2百万人民币[24] 产品及市场 - 耐賦康®是公司腎病治療領域的支柱藥物，專為IgA腎病患者研製，已獲得多地批准用於治療原發性IgA腎病[29][30][32][38][39][40] - 耐賦康®在臨床試驗中顯示出對腎小球濾過率(eGFR)和尿蛋白肌酐比(UPCR)的改善效果，並且耐受性良好[33][35][39] - 耐賦康®在中國市場展現出比全球研究更好的腎功能保護、蛋白尿下降和鏡下血尿改善效果，標誌著中國進入IgA腎病對因治療的新時代[39] - 耐賦康®在澳門鏡湖醫院开出首个处方，开启了IgA腎病对因治疗的新时代[41] - 耐賦康®获得FDA批准用于治疗有进展风险的IgA腎病患者[42] - 预计耐賦康®将在2024年商业化上市于中国内地、香港及新加坡[43] - 依嘉®成功在中国商业化上市，标志公司已转型成为一家商业化阶段的生物制药公司[46] - 依嘉®获得台湾食品药品监督管理局批准用于治疗成人患者的複雜性腹腔内感染[47] - 依拉环素在中国的折点的确立将使临床医生更加合理精准地使用这一新型抗菌药物[48] - 頭孢吡肟 — 他尼硼巴坦正在开发成为一种新的治疗难治性耐药革兰阴性菌感染的选择[50] - 頭孢吡肟 — 他尼硼巴坦用于治疗成人複雜性尿路感染将进行优先审评[51] - 合作夥伴Venatorx Pharmaceuticals宣布了頭孢吡肟 — 他尼硼巴坦治疗患有複雜性泌尿道感染的积极结果[52] - EVER206是一种潜在的新型静脉注射多黏菌素类抗生素，用于治疗多重耐药菌感染[53] - 2023年12月，公司公布伊曲莫德在亚洲治疗中重度活动性潰瘍性結腸炎的多中心3期临床试验获得积极顶线数据结果[57] - 2024年3月，澳门特别行政区药物监督管理局受理伊曲莫德的新药上市申请，成为亚洲首个预计获批准的地区[58] - Zetomipzomib为一种新型、同类首创、用于自身免疫性疾病的免疫蛋白酶体抑制剂，已获得授权[59] - 2023年9月，公司与Kezar Life Sciences就zetomipzomib在亚洲地区的开发及商业化达成合作协议[60] - 2023年12月，国家药监局受理公司关于zetomipzomib在中国的新药临床研究审批申请[61] - 公司计划在2024年推动头孢吡肟-他尼硼巴坦和伊曲莫德在中国的新药上市许可申请，并在亚洲进行伊曲莫德3期试验[74] - 公司与多个中国藥品供应链服务提供商建立合作伙伴关