公司基本信息 - 公司股票代码为002422，股票简称为科伦药业，股票上市证券交易所为深圳证券交易所[11] 公司财务表现 - 公司2023年营业收入为2145.39亿元，同比增长12.69%；归属于上市公司股东的净利润为24.56亿元，同比增长44.03%[13] - 公司2023年末总资产为3645.49亿元，同比增长6.57%；归属于上市公司股东的净资产为1967.24亿元，同比增长25.03%[14] - 公司2023年度报告显示，非流动性资产处置损益为-9971.34万元，计入当期损益的政府补助为1.60亿元[18] 风险提示 - 公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量控制风险等，敬请广大投资者注意投资风险[2] 产品研发与创新 - 公司在输液领域实施产业创新升级，自主研发的可立袋®荣获国家科学技术进步奖，产品已实现批量出口[23] - 公司持续推进“创新驱动”战略，研发费用同比增加[29] - 公司在2012年底启动创新转型，吸引了数千名博士、硕士加盟，打造了高水平科研队伍[32] 仿制药研发 - 科伦仿制药研发自2012年转型以来，陆续启动了431项产品研究，2017年至2023年底已获批164项产品，研发效率明显提升[38] - 2023年第八、九批国家集采中，科伦共计11个品种中选，中选数量位居全国前列，累计47个品种中选，成为国家集采头部供应商之一[38] - 公司仿制药2023年获批上市45项产品，包括肠外营养、感染领域产品，以及糖尿病、呼吸系统等疾病领域产品，进一步强化产品管线[38] 创新药研发 - 公司的创新药物研发聚焦在核心领域，共布局30余个项目，主要集中在肿瘤领域，同时也涉及自身免疫、炎症和代谢等疾病领域[46] - 公司的SKB264用于治疗TNBC和HR+/HER2-乳腺癌等疾病已获得多个突破性疗法认定，并在不同阶段展开临床试验[46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56] - 公司的SKB264用于治疗EGFR-TKI治疗失败的NSCLC也获得了突破性疗法认定，并展开了相应的临床研究[57][58][59] - 公司与MSD合作开发研究，多个疾病适应症的Ⅱ期拓展项目已获得阶段性疗效数据[60] 产品上市及申报 - A166采用新一代ADC技术，治疗HER2+乳腺癌研究获NDA受理[3] - SKB410获批开展Nectin 4-ADC临床研究[4] - A167是公司首个进入新药申报阶段的创新项目[4] - A140注射液上市申请获国家药监局受理[4] - A400项目在NSCLC关键Ⅱ期研究启动[4] - A400获得FDA孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤[5] 业务拓展与合作 - 公司在2023年共计获得6项临床研究NMPA批准开展，其中包括首次获批临床1项和拓展新研究或联合用药获批临床研究5项[45] - 公司与MSD合作开发研究，多个疾病适应症的Ⅱ期拓展项目已获得阶段性疗效数据[60] 产品线丰富 - 公司已获批生产用于抗深部真菌感染的泊沙康唑口服混悬液，有望丰富抗感染产品管线[116] - 公司已获批生产用于治疗革兰氏阴性菌感染的注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液，有望丰富抗感染产品管线[117] - 公司已获批生产用于治疗敏感菌所致感染的注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液，有望丰富抗感染产品管线[118] - 公司已获批生产复方电解质注射液，有望丰富电解质平衡产品管线[119]