公司使命和疫苗研发 - 公司使命是开发一流疫苗保护人类健康，2023年取得了多个里程碑性成果[9] - 公司拥有高价值创新疫苗组合，主要专注于HPV疫苗等创新疫苗的研发[27] - 公司开发了包括新型佐剂平台、蛋白工程平台和免疫评估平台在内的全面疫苗创新引擎[29] - 公司正在研发下一代HPV四价和九价疫苗候选疫苗，采用两针方案，有潜在优势[62] HPV疫苗研发和市场前景 - REC603是公司的核心产品，是一种针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型的九价HPV疫苗，预计将成为国内首批获批并在中国商业化的疫苗[44] - REC603在I期临床试验中展示了积极的免疫原性[49] - REC603采用H. polymorpha表达系统，具有高产、稳产的HPV病毒样颗粒生产能力[50] - REC603的I期临床试验显示良好的安全性，主要不良反应为预期发热和注射部位疼痛，多为轻度症状[52] - REC603具有可扩展的生产潜力，能够满足国内和全球市场需求[54] - 九价HPV疫苗在中国市场前景广阔，预计随着更多九价HPV疫苗在中国获批，将占据更大市场份额[55] 新型佐剂疫苗研发和临床试验 - 新型佐剂重组带状疱疹病毒疫苗REC610已获批在中国进行I期和III期临床试验，取得了良好的初步结果[11] - REC610已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，可用于在中国进行I期和III期临床试验[39] - REC610在40岁及以上健康受试者中接种两剂后，能诱导强烈的gE特异性体液免疫和细胞免疫应答，且安全性良好[81] - REC610组和Shingrix®组的免疫应答水平相当，REC610组的免疫应答水平在数值上高于Shingrix®组[82][84] - REC610在老年和成年人群中均能诱导良好的体液免疫和细胞免疫应答，且REC610组的细胞免疫应答水平在数值上高于Shingrix®组[84][85] 疫苗研发技术平台和团队 - 公司通过蛋白工程平台快速推进新冠病毒及HPV候选疫苗的开发[104] - 公司能够选择和应用最适合的表达系统进行疫苗开发[105] - 公司拥有免疫评价平台，是亚单位疫苗发现和开发的关键步骤[106] - 公司的研发团队由超过100名人才组成，大部分持有免疫学、病原生物学、临床医学等领域的硕士或博士学位[109] 公司财务状况和战略规划 - 截至2023年12月31日止年度，公司的研发总成本为人民币487.8百万元，未资本化任何研发成本[118] - 公司计划加快疫苗候选品的研发、临床试验和商业化，继续加强研发能力，优化组织结构和人力资源管理，推进国际化战略[132] - 公司已制定明确的商业化战略，计划在国际市场推广HPV疫苗和带状疱疹疫苗[124] - 公司持有17项中国授权专利和57项专利申请，主要集中在HPV项目、佐剂平台和合胞病毒疫苗项目等领域[126] 公司领导团队 - 刘勇博士是公司的执行董事和董事会主席，负责整体管理业务策略、公司发展和研发[181] - 刘勇博士在创新型疫苗领域拥有超过23年的技术和管理经验，曾在多家知名学术机构工作[184] - 陈健平博士是公司的执行董事，主要负责管理公司研发活动的日常运营和战略发展[190] - 陈健平博士曾在中国疾病预防控制中心工作，协助HIV疫苗相关的免疫评估和研究[193]