公司概况 - 公司股份代号为6855[1] - 公司发布了2023年的年度报告[1] - 公司在2020年和2021年分别进行了股份配售事项[4] - 公司拥有多家全资或附属公司，如澳洲亚盛、香港亚盛医药、上海亚盛等[5] - 公司在美国设立了全资附属公司Ascentage Pharma Group Inc.[5] - 公司股份于2019年10月28日在香港联交所主板上市[9] - 公司的股份上市日期为2019年10月28日[10] 新型药物研发 - 公司推出了多种新型药物，如APG-115、APG-1252、APG-1387等[5] - 公司的新型药物针对不同的疾病和激酶进行抑制，如MDM2、Bcl-2、ROS1等[5] - 公司的新型药物具有口服、高效、选择性等特点，如APG-5918、APG-2575等[5] - 公司的新型药物针对不同的靶点，如MDM2-p53、Bcl-2/Bcl-xL、IAP等[5] - 公司核心产品为HQP1351[7] - 公司的第三代BCR-ABL抑制剂为HQP1351[8] - 公司的口服Bcl-2抑制剂为lisaftoclax (APG-2575)[9] - 公司的新药上市申请为NDA[10] 药物市场表现 - 公司成功将耐立克®（奧雷巴替尼）纳入2022版国家医保药品目录，提升患者可及性[17] - 耐立克®（奧雷巴替尼）销售盒数增长259%，准入医院数量增长567%[17] - 耐立克®（奧雷巴替尼）累计含税销售额达人民币362.1百万元[17] - 耐立克®（奧雷巴替尼）获得国家药品监督管理局批准，可用于治疗对一代及二代酪氨酸激酶抑制剂耐药及不耐受的慢性髓细胞白血病慢性期成年患者[18] 临床研究及进展 - 亚盛医药目前正在全球进行40多项临床研究，多项研究的结果将于2023年在各种国际大会上得到广泛关注和认可[19] - 2024年2月，耐立克®（奧雷巴替尼）获得美国食品药品监督管理局的许可，允许开展针对慢性髓细胞白血病慢性期患者的注册3期临床试验[20] - 耐立克®（奧雷巴替尼）、lisaftoclax (APG-2575)等多项关键资产的临床和临床前结果被选在2023年美国临床肿瘤学会等国际会议上作报告[21] 财务状况 - 公司在2023年12月31日止年度的收益为人民币222.0百万元，较2022年同期增长5.9%[84] - 公司在2023年12月31日止年度的全面亏损总额为人民币899.5百万元，较2022年同期增长9.4%[84] - 公司在2023年12月31日止年度的研发开支为人民币707.0百万元，较2022年同期减少5.0%[71] 风险提示 - 公司面临的主要风险包括财务状况、额外资本需求、候选药物商品化可能不盈利等方面[175][1] - 公司候选药物的临床开发可能面临失败、招募困难、安全性及疗效问题等风险[176][177] - 公司可能面临候选药物未能获得监管批准、监管审批过程漫长等风险[178] - 公司可能面临候选药物商品化受限、竞争激烈、定价规例限制等风险[181][185]