Jaguar Health(JAGX) - 2023 Q4 - Annual Report

公司经营风险 - 公司目前的经营历史有限,预计在扩张过程中将继续承担进一步的损失,并可能无法实现或维持盈利[106] - 公司需要在未来筹集大量额外资本,以进行新适应症的临床试验,可能无法在需要时以可接受的条件筹集这些资金[107] - 公司在很大程度上依赖于Mytesi和Canalevia-CA1的成功,如果无法获得计划中Mytesi或Canalevia-CA1的后续适应症的必要批准,或者这些产品候选者无法成功商业化,公司的业务和前景可能会受到影响[108] - 如果公司无法成功识别、许可、开发和商业化其他产品候选者和产品,公司扩展业务和实现战略目标的能力可能会受损[109] - Mytesi面临来自其他制药公司的激烈竞争,如果无法有效竞争,公司的运营结果将受到影响[110] 产品发展与市场风险 - Jaguar于2021年12月推出了针对犬只化疗诱导性腹泻(CID)的Canalevia-CA1[147] - 公司将继续投资于内部和第三方销售和分销网络的发展,以及针对肠道健康行业的关键意见领袖的推广工作[147] - 公司将继续投入大量资源用于开发和商业化Mytesi、NP-300和Canalevia-CA1,包括与技术许可方的支付、维护知识产权、获得必要的监管批准等方面的成本[147] 生产与供应链风险 - 公司依赖第三方供应商提供用于生产Mytesi和Canalevia中活性药物成分的原材料[176] - 公司与Indena就将CPL提纯为用于制造Canalevia-CA1和Mytesi中的API以及Neonorm中的植物提取物进行谈判[177] - 公司目前有足够数量的用于Mytesi和Canalevia中的API,以支持预期的销售努力[178] 市场与竞争风险 - 公司正与合同制造商合作,增加API的生产能力,以支持2024年及以后的销售预测[179] - Mytesi面临来自其他制药公司的激烈竞争,如果无法有效竞争,公司的运营结果将受到影响[110] 法律与合规风险 - 公司的国际业务使我们受到复杂的法律和法规的约束,可能影响我们的运营[196] - 公司可能无法及时获得Canalevia-CA1的条件批准续期或最终获得全面的监管批准[186] - 公司可能失去与Canalevia-CA1相关的MUMS指定的好处,包括市场排他性[188] 股票市场风险 - 公司股票价格波动较大,从2023年1月27日至2024年1月26日,股价最高为5.04美元,最低为0.09美元[238] - 公司股票价格波动原因可能包括产品商业化延迟、研究暂停或失败、监管批准或不批准产品、制造和供应问题、季度业绩波动、竞争对手表现等[239] - 公司股票可能存在“空头挤压”风险,导致股价波动,投资者需谨慎[240]