Invivyd 公司财报要点 - Invivyd 公司于2023年12月31日的现金及现金等价物为2.006亿美元[1] - 2023年净亏损为1.986亿美元，较2022年的2.413亿美元有所减少[7] - Invivyd公司的SG&A费用为4.91亿美元，较2022年的4.7亿美元有所增加[6] - 2023年12月31日，Invivyd, Inc.的总资产为229,181千美元，较2022年12月31日的383,167千美元有所下降[16] - 2023年，Invivyd, Inc.的研发支出为158,658千美元，较2022年的179,214千美元有所减少[17] PEMGARDA（pemivibart）相关要点 - PEMGARDA（pemivibart）是一种半衰期延长的调查性单克隆抗体（mAb），针对SARS-CoV-2的主要变种具有体外中和活性[8] - PEMGARDA获得了美国FDA的紧急使用授权，用于COVID-19的预防[2] - PEMGARDA的紧急使用授权仅在COVID-19大流行期间有效[12] - PEMGARDA可能引发严重过敏反应，包括过敏性休克和输液相关反应[20] - PEMGARDA被授权用于COVID-19的紧急预防，适用于12岁及以上体重至少40公斤的成年人和青少年[27] - PEMGARDA不适用于治疗COVID-19或对已接触过SARS-CoV-2感染者进行后暴露预防[28] - PEMGARDA可能与COVID-19疫苗中的成分发生交叉过敏反应[21] - PEMGARDA的最常见不良事件包括系统和局部输液相关或过敏反应、上呼吸道感染、病毒感染、类流感病症、疲劳、头痛和恶心[23] - PEMGARDA未经FDA批准用于COVID-19的任何用途，包括COVID-19的预防[30] - PEMGARDA只能由根据州法有权开具药物处方的医生、高级执业注册护士和医师助理为个体患者开具处方[30] - PEMGARDA的紧急使用授权仅在宣布存在正当理由授权PEMGARDA紧急使用的情况下有效，除非授权提前终止或撤销[31] Invivyd 公司使命和前瞻性陈述要点 - Invivyd公司的使命是快速并持续提供基于抗体的疗法，保护易受感染性病毒威胁影响的脆弱人群[13] - Invivyd公司的前瞻性陈述中包含了关于PEMGARDA作为COVID-19预防mAb的潜力、INVYMAB平台方法的能力等内容[14]