公司业绩及财务状况 - 公司在2023年全年业绩中，总收入增长97%，腫瘤/免疫业务綜合收入增长223%，接近财务指引上限[11] - 公司2024年腫瘤/免疫业务綜合收入财务指引为3.0亿至4.0亿美元，目标增长30%至50%[12] - 公司2023年年末现金余额为8.863亿美元，确保公司稳步实现成为一家自给自足可持续的公司的目标[12] - 公司2023年总收入增长97%，达到8.38亿美元[17] - 公司的腫瘤/免疫业务合计收入为5.286亿美元，其他业务收入为3.094亿美元[19] - 公司2023年全年财务业绩表现强劲，公司收入增长显著，其中苏泰达®收入增长36%至4,390万美元[33] - 沃瑞沙®（ORPATHYS®，賽沃替尼）2023年市场销售额增长12%，达到4,610万美元[17] - 研发服务收入增长116%，达到5,240万美元[18] - 腫瘤/免疫业务综合收入增长223%，达到5.286亿美元[18] - 愛優特®（ELUNATE®，呋喹替尼的中國商品名）2023年市场销售额增长15%，达到1.075亿美元[18] - FRUZAQLA™（呋喹替尼的美国商品名）2023年市场销售额为1,510万美元[19] - 蘇泰達®（SULANDA®，索凡替尼）2023年市场销售额增长36%，达到4,390万美元[19] - 2023年总收入达到8.38亿美元，其中产品销售收入为2.136亿美元[19] - 公司2023年的净支出为7.372亿美元，和黄医药应占净收益为1.008亿美元[36] - 公司2023年和黄医药应占净收益为每股普通股0.12美元[37] - 公司研发开支减少22%至3.02亿美元，主要是因为几项大型注册试验已完成[38] - 公司2023年收入总额为8.38亿美元，较2022年增长明显[39] 产品及市场表现 - 呋喹替尼获得美国FDA批准用于三线结直肠癌，市场销售额达到91,510万美元[7] - 呋喹替尼用于二线治疗胃癌的新药上市申请已获受理，计划向国家药监局提交子宫内膜癌的新药上市申请[8] - 索乐匹尼布用于原发免疫性血小板减少症的中国新药上市申请已获受理，已达到所有终点的III期临床试验的数据支持了此项上市申请[9] - FRUZAQLA™获得美国FDA批准并上市，对公司具有里程碑意义，展示了公司在建立自给自足可持续业务方面的重要进展[13] - 公司的产品索凡替尼在中国市场每年新增约34,000名患者[48] - 公司的产品沃瑞沙®用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者[51] - 公司的产品蘇泰達®在神经内分泌瘤治疗领域保持市场地位，份额领先于竞争对手[50] - 公司的产品他澤司他已获批用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者[50] - 公司的产品沃瑞沙®在中国市场以自费药物形式销售，并已纳入国家医保药品目录[51] - 赛沃替尼作为单药及联合疗法正在进行非小细胞肺癌、乳头状肾细胞癌和胃癌的临床试验[53] 新药研发及上市 - 呋喹替尼在乳头状肾细胞癌患者中展现出令人鼓舞的疗效，中位PFS为15.7个月，中位OS为27.4个月[1] - 呋喹替尼在晚期子宫内膜癌的联合治疗中显示出积极结果，与安慰剂相比在OS和PFS方面均取得显著延长[2] - 呋喹替尼的不良事件带来的剂量降低率和停药率较低，显示出较好的耐受性[3] - FDA已受理呋喹替尼的新药上市申请，并设定了PDUFA目标审评日期为2023年11月30日[4] - 呋喹替尼联合达伯舒®二线治疗局部晚期或转移性腎細胞癌的II/III期研究已启动，预计2024年年底公布结果[65] - 呋喹替尼在胃癌治疗中显示出显著的PFS和OS改善，安全性与之前研究一致[67] - 呋喹替尼和紫杉醇联合疗法在胃癌二线治疗中取得显著PFS和OS改善，安慰剂组患者接受后续抗肿瘤治疗比例较高[69] - 呋喹替尼在探索性开发中展示出潜力，但在美国新药上市申请方面未获批准，需要进行新的国际多中心临床试验[70] 合作与战略 - 公司与礼来合作，管理爱优特®在全中国的医学信息沟通和推广活动[46] - 公司与创响生物建立战略合作，共同开发有潜力治疗多种免疫性疾病的候选药物，两项全球概念验证IIa期研究正在进行中[90] - 公司与武田达成呋喹替尼全球范围独家许可协议，可获得高达11.30亿美元的付款[71] - 公司与和黄医药合作开展SYMPHONY-1全球Ib