Ironwood(IRWD) - 2023 Q4 - Annual Report
Ironwood(IRWD)2024-02-16 20:01
公司战略 - 2023年,公司的GI战略主要集中在三个核心优先事项上:最大化LINZESS,加强和推进创新的GI组合,实现持续盈利和现金流[26] - 公司计划通过与强大合作伙伴合作,在全球范围内推广产品[43] - 公司的收入主要来自与AbbVie合作的LINZESS,预计未来仍将占据重要地位[43] - 公司愿景是成为领先的胃肠健康公司[55] - 公司的战略重点包括最大化LINZESS、推进胃肠管道、提供持续的利润和现金流[55] 产品信息 - LINZESS是第一个获得FDA批准用于治疗6-17岁儿童FC的处方疗法[38] - CONSTELLA是欧盟唯一批准用于治疗IBS-C的药物[38] - Apraglutide是一种长效合成肽类似物,用于治疗罕见疾病SBS-IF和aGvHD[39] - CNP-104有望成为首个获批PBC疾病修饰疗法[41] - IW-3300用于治疗内脏疼痛症状,包括IC/BPS和子宫内膜异位症[42] 市场监管 - 公司业务受美国、欧盟和其他国家政府监管[70] - 美国FDA对药品进行广泛监管,包括研究、开发、测试、生产、标签、推广、分销等方面[71] - 欧盟市场推出药物产品需要遵守各国和地区的质量、安全和有效性的监管要求[88] 法律风险 - 公司可能会受到各种司法管辖区的隐私和数据保护法律的约束,包括欧盟的GDPR、英国的GDPR和瑞士的数据保护法[187] - 公司的成功依赖于获得和维持足够的专利保护,保护商业秘密,防止第三方侵犯专有权利[198] - 公司可能会面临第三方提起侵犯知识产权诉讼的风险,如果公司的产品被发现侵犯第三方的知识产权,可能会被法院禁止并要求支付损害赔偿[202]