公司业务发展 - 公司TAVR产品市场份额进一步扩大,现有神经介入产品持续贡献收入增长[3] - 公司TAVR产品在报告期内完成植入120余间新医院,累计覆盖医院数量超过410间[5] - 公司成功启动TaurusTrioTM的多中心注册临床,推进下一代核心管线产品的注册临床[7] - 公司的下一代经导管瓣膜治疗产品线正在稳步推进,包括多款已商业化产品和在研产品[9] - 公司的神经介入产品收入同比增长75.6%,其中出血类、缺血类和通路类产品贡献较大[11] - 公司推出新一代神经介入微导丝DCwireTM,获得国家药监局批准[12] - 公司的神经介入业务拥有多款已商业化产品和在研产品,不断推动行业发展[13] - 公司通过醫工結合首创行业新术式,引领神经介入行业发展,应用多项创新技术[14][15][16] - 公司专注于中、全球高增长的介入手术医疗器械市场,产品针对规模庞大、快速增长、准入壁垒高的市场,包括經導管瓣膜治療醫療器械市场及神經介入手術醫療器械市场[18] - 公司在报告期内获得了神经介入产品DCwireTM微导丝的注册批准,經導管瓣膜治療业务有五款注册产品和九款在研产品,神經介入业务有十六款注册产品和八款在研产品[19] - 公司經導管瓣膜治療业务收入达人民幣107.7百万元,较前六个月增长106.8%[21] - 公司的TaurusOne®为内部研发的第一代TAVR产品,已获得国家藥監局批准并商业化[22] - 公司的TaurusElite®为内部研发的第二代可回收TAVR产品,瓣膜设计类似于TaurusOne®,但輸送器已作出关键升级,可回收及重新放置人工主动脉瓣[24] - 公司已于2021年6月获得国家药监局批准TaurusElite®的注册申请,并于2021年7月开始商业化该产品[26] - TaurusElite®销售收入构成了公司经导管瓣膜治疗业务的大部分销售额[28] - TaurusNXT®是公司内部研发的第三代TAVR系统,采用非醛生物组织交联技术,有望提升人工主动脉瓣的耐用性和生物相容性[29] - TaurusApex®是公司内部研发的第四代TAVR系统,采用高分子瓣叶代替生物组织,提升人工瓣膜的耐久性和生物相容性[32] - TaurusWave®衝擊波瓣膜治療系統可用作独立的经导管主动脉瓣治疗,或在TAVR手术前使用,治疗效果已开始展现[35] - 公司与JenaValve合作开发TrilogyTM心脏瓣膜系统,用于治疗主动脉瓣反流和狭窄,已在香港成功推出并展开多中心临床试验[36] - TrilogyTM心脏瓣膜系统是全球首个获得CE认证批准用于治疗主动脉瓣反流和狭窄的商用经股动脉TAVR系统[37] - 公司与HighLife签订独家许可协议,合作开发用于治疗二尖瓣反流的新型经房间隔置换系统,目前正在进行多中心注册临床试验[40] - GeminiOne®是公司内部研发的緣對緣修復裝置,用于治疗二尖瓣及三尖瓣疾病,正在进行多中心注册临床试验[43] - 公司与Sutra Medical Inc签订股份购买协议,开发治疗心脏瓣膜病的經導管解決方案[46] - Sutra Hemi Valve是一款經導管二尖瓣治疗设备,目前处于动物试验阶段[46] - 公司已收购inQB8 Medical Technologies, LLC的TTVR技术MonarQTM,计划在美国进行早期可行性研究[47] - MonarQTM是一项治疗三尖瓣反流的创新技术选择,已成功完成两例人道主义使用手术[49] - 公司推出了Syphonet®取栓支架、Tethys AS®血栓抽吸導管和Fluxcap®球囊導引導管,为医生提供更全面的一站式解决方案[65] - 血栓抽吸導管(大內腔)是治療AIS的在研產品,具有8F外徑和0.097英吋內徑,擁有大內腔以提高抽吸效能[66] - 公司的血管通路产品在报告期内产生的总收入为人民币38.8百万元,较截至2022年6月30日止六个月增加89.9%,占神经介入业务总收入的33.1%[72] - Tethys®中間導引導管协助将诊断装置和/或治疗装置输送至神经血管及外周血管系统,适用于多种手术,包括动脉瘤栓塞手术、機械取栓術及ICAD手术[73] - 公司的Heralder® DA遠端通路導引導管在2021年6月获得国家药监局批准注册申请,为将器械输送到不同位置提供更多选择[74] - 公司的DCwireTM微導絲基于「微構」理念设计,实现了精准操控,易于超选等优异性能,让临床医生在术中快速便捷地搭建手术通路[75] - 公司与Sutra共用美国的研发设施,协助增强在北美的研发能力,Sutra的创始团队由在学术界及工业界均拥有