财务状况 - 2023年截至12月31日止年度,康寧傑瑞生物製藥收入为218,774千元,较2022年增长30.9%[3] - 公司截至2023年12月31日总收入为218.8百万人民币,较上年同期增长了30%[45] - 公司年内虧損减少至210.6百万人民币,较2022年减少115.1百万人民币[62] - 公司截至2023年12月31日的流动比率为5.84,速动比率为5.55,负债权益比率为-0.50[86] - 公司的资产净值为1,672,112千元,较2022年的1,557,672千元有所增长[97] 产品研发 - KN046治疗晚期非小细胞肺癌取得显著疗效和良好安全性,相关结果在权威期刊上发表[4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18] - KN035的ENVASARC II期关键临床试验呈现两位数的客观缓解率和良好的耐受性[19] - KN035用于可切除NSCLC患者的新辅助/辅助治疗的III期临床试验已获国家药监局批准[20] - KN035联合侖伐替尼对照卡铂-紫杉醇化疗用于一线治疗pMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者的III期临床试验已获FDA批准[21] - 公司拥有高度差异化的内部产品管线,包括已获批上市和处于临床后期阶段的多种候选药物[38] - 公司已开始商业化KN035产品,并计划在2024年和2025年提交KN046和KN026的新药申请[40] - 公司将继续推进候选药物研发,探索战略合作,并实现重大临床开发里程碑[42] 营收情况 - 药品销售及特许权使用费收入为195.6百万人民币,主要来自与四川思路康瑞药业的合作[47] - 基于销售的特许权使用费收入为67.2百万人民币,主要来自KN035知识产权的许可协议[48] - 合作开发及商业化KN035收入为0.9百万人民币,主要是不可退回预付款的确认[49] - 与上海津曼特生物科技的合作收入为2.2百万人民币,主要用于研发项目[50] - 提供用于其他研发项目的货品及消耗品收入为12.5百万人民币,较上年同期增长了197%[51] 成本及支出 - 销售成本为55.2百万人民币,主要由药品销售成本和研发项目成本构成[52] - 研发开支在2023年减少至407.5百万人民币,主要原因是部分项目进入收尾阶段和新项目开支较低[57] - 行政开支在2023年减少至79.3百万人民币,主要是因为上海研发中心的行政开支减少[58] - 融资成本在2023年减少至12.2百万人民币,主要是因为營運資金借款金額变动和借款利率下降[60] 公司治理 - 公司已遵守企业管治守则,但主席兼首席执行官角色未分离[152] - 公司定期审查遵守企业管治守则情况,认为在报告期内一直遵守[153] - 公司将继续定期审查和监督企业管治常规,以确保高水平的企业管治[154] - 公司已采纳上市规则附录C3的标准守则,并确认董事在报告期内遵守[156] - 公司员工需遵守标准守则,报告期内未发现员工违规情况[157]