临床试验进展 - 公司正在中国开展KX-826治疗男性脱发的III期临床试验，已完成全部740名患者入组，预计将于今年第四季度读出头线数据[29] - 公司正在中国开展KX-826治疗脱发的长期安全性III期临床试验，已完成首例患者入组[29] - 公司正在中国开展KX-826治疗女性脱发的临床试验，II期已完成，计划于2023年下半年启动III期[29] - 公司在美国完成了KX-826治疗男性脱发的II期临床试验，结果具有统计学和临床意义，且安全性良好[29] - 公司在中国完成了KX-826治疗痤疮的II期临床试验，初步显示有效性和安全性良好[29,30] - 公司在中国完成了GT20029治疗脱发的I期临床试验，结果显示安全性、耐受性和药代动力学特征良好[19] - 公司正在中国开展GT20029治疗脱发的II期临床试验，已完成全部180名患者入组，预计将于2024年第一季度读出头线数据[20,21] - 公司在中国完成了GT1708F治疗恶性血液疾病的I期临床试验，结果显示安全性和耐受性良好[22,23] - 公司正在探索将GT1708F用于治疗特发性肺纤维化(IPF)，并正在寻求联合疗法[24] - GT20029为全球首款进入II期临床阶段的外用PROTAC化合物，是公司基于自有的PROTAC平台自主开发的首款外用PROTAC化合物[31] - 公司正在开展GT20029治疗脱发的中国II期临床试验，预计将于2024年一季度读出顶线数据[31] - 完成了中国III期临床试验全部740名受试者的入组[38] - 中国III期临床试验的主要终点为治疗24周后TAHC较基线的变化[39] - 美国II期临床试验结果显示KX-826 0.5%浓度BID组TAHC较基线增加约10根/cm2，具有统计学意义(P=0.0088)[44] - KX-826在TAHC变化方面相对于安慰剂呈现数值上的优势，且不同剂量组间存在剂量效应关系[45] - KX-826治疗男性脱发在临床上显示出促进毛发生长的效果[45] - KX-826 0.5%浓度BID被确定为美国/全球III期临床试验的推荐给药剂量[46] - KX-826治疗男性脱发的安全性良好，未发生严重不良事件[47] - 公司正在与美国FDA沟通开展美国/全球III期临床试验的计划[49] - 公司已在中国完成了KX-826用於男性和女性脫髮的II期臨床試驗，結果顯示治療24週後KX-826組TAHC較安慰劑組有顯著增加[50] - 公司計劃在2023年下半年在中國開展KX-826用於女性脫髮的III期臨床試驗[51] - 公司宣布GT20029治療男性脫髮的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組[63] - 公司預計將於2024年第一季度讀出GT20029治療脫髮的中國II期臨床試驗的頂線數據結果[64] 产品管线 - KX-826是全球首款进入III期临床试验的用于治疗脱发的外用AR拮抗剂，专利有效期至2030年9月[36] - 公司正在开发KX-826酊剂及凝胶作为治疗脱发和痤疮的潜在同类首创局部外用药物[36] - GT20029是公司內部PROTAC平台開發的外用AR-PROTAC化合物，有潛力成為脫髮及痤瘡的新一代治療藥物[60] - GT1708F通過抑制SMO蛋白的活性影響Hh通路的活性及其下游相關蛋白的表達，可顯著改善博來黴素誘導的肺纖維化[68][70] - ALK-1抗體(GT90001)是一款全人源IgG2中和性單克隆抗體，可抑制ALK-1/TGF-β信號轉導和腫瘤血管生成[75] - 迪拓賽替(GT0486)是一種PI3K/mTOR信號通路抑制劑,已完成I期臨床試驗[80] - PD-L1/TGF-β(GT90008)是一種雙靶點抗體,具有同時抑制PD-L1和TGF-β的高活性,2021年10月獲批開展臨床試驗[81] 财务表现 - 公司虧損淨額由2022年6月30日止六個月的人民幣518.4百萬元減少人民幣306.3百萬元或59.1%至2023年6月30日止六個月的人民幣212.1百萬元[6] - 公司研發成本由2022年6月30日止六個月的人民幣461.1百萬元減少人民幣296.5百萬元或64.3%至2023年6月30日止六個月的人民幣164.6百萬元[7] - 公司截至2023年6月30日的現金及現金等價物以及定期存款為人民幣701.9百萬元，並有未動用的銀行融資人民幣90.0百萬元[8][9] - 公司使用经调整虧損及全面虧損總額作為額外財務計量[113][114] - 報告期內經調整虧損及全面虧損總額為人民幣170.3百萬元[117] - 於2023年6月30日，現金及現金等價物以及定期存款由2022年12月31日的人民幣875.3百萬元減少人民幣173.4百萬元至人民幣701.9百萬元[120] - 本集團的流動比率由2022年12月31日的474.0%上升至2023年6月30日的488.8%，主要由於報告期間貿易及其他應付款項減少所致[121] - 於2023年6月30日，本集團已動用的銀行融資為人民幣314.9百萬元，未動用的銀行融資為人民幣90.0百萬元[122]