临床试验进展 - KX-826治療男性脫髮的中國III期臨床試驗完成全部740名受試者入組,預計將在2023年第四季度公佈該試驗的頂線數據[7] - KX-826治療男性脫髮的美國II期臨床試驗已成功完成,與基線相比,治療24周後的結果具有統計學和臨床意義,且安全性良好[8] - GT20029治療脫髮的中國II期臨床試驗完成全部180名受試者入組,預計將於2024年第一季度讀出頂線數據結果[13] - GT1708F治療惡性血液疾病中國I期臨床試驗成功完成,展示出良好的安全性和耐受性[14] - KX-826用於治療男性脫髮的中國長期安全性III期臨床試驗完成首例受試者入組[28] - 該項KX-826中國III期臨床試驗在全國共納入16家臨床研究中心[29] - KX-826 0.5%濃度BID為II期臨床試驗的最佳給藥劑量,被確定為美國/全球男性脫髮III期臨床試驗的推薦給藥劑量[32] - KX-826治療男性脫髮的安全性良好,大多數不良事件為輕度局部皮膚刺激,且發生率與安慰劑組相當[33] - 公司已在中國完成了KX-826用於男性脫髮和女性脫髮的II期臨床試驗,結果顯示KX-826具有良好的療效和安全性[35] - GT20029在美國I期臨床試驗中展示良好的安全性、耐受性和藥代動力學特徵[42] - GT20029治療脫髮的中國II期臨床試驗完成首例受試者入組[43] - GT20029治療脫髮的中國II期臨床試驗完成全部180名受試者入組,預計於2024年第一季度讀出頂線數據結果[44] - ALK-1抗體和Nivolumab聯合治療晚期HCC的II期臨床試驗在中國台灣和美國均已開展[53][54] - 迪拓賽替已獲得IND批准並完成I期臨床試驗,用於治療乳腺癌、前列腺癌及HCC等轉移性實體瘤[55] - PD-L1/TGF-β(GT90008)治療晚期實體瘤的臨床試驗已獲國家藥監局批准[56] 財務表現 - 公司的虧損淨額由截至2022年6月30日止六個月的人民幣518.4百萬元減少人民幣306.3百萬元或59.1%至截至2023年6月30日止六個月的人民幣212.1百萬元[3] - 公司的研發成本由截至2022年6月30日止六個月的人民幣461.1百萬元減少人民幣296.5百萬元或64.3%至截至2023年6月30日止六個月的人民幣164.6百萬元[4] - 公司獲得了政府補助和銀行存款利息收入,使其他收入增加119.7%至16.7百萬元人民幣[69] - 公司營銷費用下降2.0百萬元人民幣至8.6百萬元人民幣,主要由於限制性股票激勵費用減少[70] - 公司行政費用下降21.8%至51.2百萬元人民幣,主要由於員工福利費用和辦公費用下降[71][72][73] - 其他收益由2022年上半年的1.35億人民幣減少至2023年上半年的130萬人民幣[75] - 財務成本由2022年上半年的230萬人民幣增加至2023年上半年的610萬人民幣[76] - 報告期內虧損淨額由2022年上半年的5.18億人民幣減少至2023年上半年的2.12億人民幣,降幅59.1%[78] - 經調整虧損及全面虧損總額由2022年上半年的4.69億人民幣減少至2023年上半年的1.70億人民幣[81] - 公司經營活動所用現金淨額為人民幣213.8百萬元[91] - 公司投資活動所得現金淨額為人民幣0.2百萬元[94] - 公司融資活動所得現金淨額為人民幣36.6百萬元[97] - 公司現金及現金等價物從2022年12月31日的人民幣1,189.7百萬元減少至2023年6月30日的人民幣1,064.9百萬元[99] 產品管線 - KX-826是全球首款進入III期臨床試驗的用於治療脫髮的外用AR拮抗劑[24] - GT20029為全球首款進入II期臨床階段的外用PROTAC化合物,是公司基於自有的PROTAC平台自主開發的首款外用PROTAC化合物[19] - KX-826作為外用藥物,通過與雄激素競爭結合靶組織中的AR,可以阻斷雄激素信號傳導的通道[25] - KX-826是公司推進得最快的候選藥物之一,亦有可能是公司最先實現商業化的候選藥物[18] - GT20029有潛力成為脫髮及痤瘡的新一代治療藥物[41] - 普克魯胺(GT0918)有潛力成為同類最佳藥物的二代AR拮抗劑以及ACE2和TMPRSS2降解劑[45] - GT1708F可顯著下調Gli1、Gli2以及和肺纖維化相關蛋白α-SMA蛋白的表達,正在尋求國家藥監局批准將其用於IPF治療的II期臨床試驗[47][48] - GT1708F在治療惡性血液疾病患者的I期臨床試驗中總體安全性良好,在多線治療失敗的AML患者中觀察到初步療效[50][51] 公司概況 - 公司於2023年6月30日共有290名全職僱員,其中臨床及研發職能僱員佔比超過50%[82] - 公司於2023年6月30日的現金及現金等價物以及定期存款為7.02億人民幣,較2022年12月31日的8.