财务表现 - 2023年凯莱英医药集团总收入为人民币7,781.44百万元,同比大幅增长23.67%[6] - 凯莱英小分子CDMO业务收入为人民币6,605.14百万元,同比增长25.47%[6] - 跨国制药公司收入为人民币2,567.96百万元,与去年同期相比增长75.56%[7] - 美国客户总收入为人民币2,846.75百万元,同比增长47.84%[11] - 亚太地区(除中国)客户收入同比增长15.31%[11] - 欧洲市场收入增长57.50%[11] - 公司2023年的年毛利率为50.89%,同比增长3.65%[87] - 公司2023年全年实现小分子CDMO业务收入人民币6,605.14百万元,同比增长25.47%[87] - 公司2023年全年实现新兴业务收入人民币1,170.20百万元,同比增长17.79%[87] - 公司2023年全年实现国内收入人民币1,437.27百万元,同比减少7.88%[87] - 公司2023年研发投入人民币707.86百万元,占收入比例9.10%[87] 业务拓展 - 公司成功进行了40个小分子商业化项目,确认收入为5107.49百万元,毛利率达到60.03%[15] - 公司推动增加临床项目储备,截至2023年12月31日,共有386个小分子CDMO临床阶段项目,确认收入达到1497.66百万元[19] - 公司战略性储备潜在重磅项目,致力于持续获得商业化订单,预计2024年验证批阶段项目将达28个,致力于长期稳健增长[20] - 公司在新兴业务领域取得快速增长,包括化学大分子、临床研究服务、制剂、生物大分子CDMO等,收入为1170.20百万元,增长17.79%[25] - 化学大分子CDMO业务收入同比增长6.77%,开发新客户约74家,承接新项目80项[26] - 多肽业务2023年承接新项目12项,GLP-1 NDA稳步推进,固相合成多肽生产线建成,预计产能将超过14,250L[28] - 寡核苷酸CDMO业务承接新项目超过35项,1项验证生产项目已完成[29] - 药物制剂业务线2023年实现收入同比增长15.86%,海外市场份额同比增长50%[33] 技术创新 - 凯雷英的连续生产技术和合成生物技术对CDMO业务带来重大突破,新签外部技术合同19项,商业合同6项[38] - 凯雷英攻克多个高风险、高难度工艺的技术壁垒,成功验证多个氧化、硝化和氢化项目的放大[39] - 连续科学技术中心支持内部项目的连续应用,执行了68个生产项目,包括API连续验证生产[40] - 公司成功完成BSL-2级实验室建设并投产50L GMP Lab,承接第一个IND申报项目,收入同比增长38.14%[41] - 公司已开发超过2,700个工程酶,成功开发17类酶试剂盒,酶進化週期已缩短至最短一周[43] - 公司完成寡核苷酸生物合成的建设,成功实现多个噸位级连续酶催化商业化生产项目[45] 全球市场 - 全球CDMO行业市场规模持续增长,预计到2030年将达到2,310亿美元[136] - 中国CDMO市场规模预计到2030年将达到3,559亿人民币,市场份额逐年增加[137] - 全球醫藥市場需求持续增长,2025年及2030年市场规模预计分别为17,188亿美元及21,148亿美元[139] - 全球創新藥物市场规模预计到2030年将达到15,455亿美元,市场份额逐年增加[140] - 全球醫藥市場研發投入持续增长,2025年及2030年预计分别达到3,068亿美元及4,177亿美元[141]