公司业绩与财务表现 - 公司股票在2023年涨幅超过20%，跑赢行业及大市[6] - 公司2023年收益增加884%至人民币125.9百万元，主要由于依嘉和耐赋康的上市及销售增长[10] - 公司2023年研发开支减少至人民币540.1百万元，主要由于多款候选药物已完成临床试验并进入注册或商业化阶段[10] - 公司2023年收入超过最初指引，达到人民币125.9百万元[35] - 2023年公司亏损人民币844.5百万元，而2022年亏损为人民币247.3百万元[40] - 2023年公司的一般及行政开支为人民币165.2百万元，而2022年为人民币276.5百万元[40] - 2023年公司的研发开支为人民币540.1百万元，而2022年为人民币809.7百万元[40] - 2023年公司收益为人民币125.9百万元，而2022年为人民币12.8百万元[42] - 研究、临床试验及测试开支从2022年的378,495千元减少至2023年的243,757千元[45] - 员工福利开支从2022年的386,214千元减少至2023年的207,413千元[45] - 分销及销售开支从2022年的326.7百万元减少至2023年的231.4百万元[46] - 一般及行政开支从2022年的276.5百万元减少至2023年的165.2百万元[47] - 其他收入从2022年的4.6百万元增加至2023年的13.2百万元[48] - 其他亏损净额从2022年的收益1,143.4百万元变为2023年的亏损100.8百万元[49] - 经营亏损从2022年的256.8百万元增加至2023年的932.7百万元[50] - 融资收入从2022年的32.9百万元增加至2023年的84.6百万元[51] - 按公允值计入损益的金融资产公允值变动从2022年的亏损21.7百万元变为2023年的收益0.8百万元[52] - 现金及现金等价物加银行存款从2022年的1,651.4百万元增加至2023年的2,349.7百万元[60] - 2023年经营活动所用的现金净额为人民币769.2百万元，同期亏损净额为人民币844.5百万元[61] - 2023年投资活动产生现金净额为人民币752.5百万元，主要由于出售无形资产人民币1,580.6百万元[61] - 2023年融资活动所产生的现金净额为人民币10.1百万元，主要由于回购嘉善善合股权投资有限公司持有的全部股權人民币442.9百万元[61] - 2023年流动比率为8.36，相比2022年的3.92有所提高[62] - 2023年公司处于净现金持仓，因此资产负债比率不适用[63] 产品与市场表现 - 首款产品「依嘉®」在中国市场上市，五个月内收入为人民币125.9百万元，超过初步预期收入人民币70百万元至人民币100百万元[6] - 公司产品依嘉®及耐賦康®获得中国国家药品监督管理局的上市批准[1] - 公司已在中国大陆组建了一支100多名销售人员的团队，成功覆盖300多家三甲医院[1] - 公司将组建另一支约120人的销售团队，在600家核心医院推广耐賦康®[1] - 耐賦康®已在中国澳门成功商业化上市，标志着亚洲IgA肾病治疗对因治疗新时代的开启[1] - 耐賦康®在2023年11月获得中国国家药监局批准用于治疗原发性IgA肾病，并将于2024年在中国内地上市[14] - 耐賦康®在3期临床试验NeflgArd中显示，治疗组两年内的eGFR较安慰剂组平均高出5.05 mL/min/1.73 m²[14] - 耐賦康®在2023年4月被列入北京普惠健康保2023年新版特药清单[15] - 耐賦康®在2023年8月完成在中国开放标签扩展研究中的患者招募[15] - 耐賦康®在2023年8月在《柳叶刀》上发表的3期研究数据显示，eGFR总斜率的组间差异为每年2.95 mL/min/1.73 m²[16] - 耐賦康®在3期研究A部分中，治療3個月、6個月和9個月時，血清lgA-IC水準較安慰劑組分別下降了統計學上顯著的P=0.0055、P=0.047和P=0.0169[17] - 耐賦康®在中國人群中，24個月時eGFR較基線的平均絕對變化表明，腎功能惡化程度較安慰劑減少了約66%，全球人群約為50%[17] - 耐賦康®在中國人群中，9個月和24個月時分別使尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低31%和43%[17] - 耐賦康®在中國人群中，2年內無鏡下血尿的患者比例從基線的26.9%改善至57.7%，而安慰劑組維持在14.3%[17] - 耐賦康®於2023年10月獲得中國澳門特別行政區藥監局批准，成為雲頂授權許可範圍中首個獲得新藥上市許可申請批准的地區[17] - 耐賦康®於2023年11月獲得國家藥監局批准，標誌著中國進入IgA腎病對因治療的新時代[17] - 耐賦康®於2023年12月在澳門鏡湖醫院開出首個處方，開啟了該地區IgA腎病對因治療的新時代[18] - 耐賦康®於2023年12月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)完全批准，成為全球首個且唯一一個獲得FDA完全批准用於治療有進展風險的IgA腎病的藥物[19] - 耐賦康®預計將於2024年在中國內地、香港及新加坡商業化上市[20] - 耐賦康®預計將於2024年在台灣及韓國獲得新藥上市許可批准[20] - 公司2023年依嘉成功商业化上市，收入表现超出预期[8] - 公司2023年通过海南博鳌“先行先试”政策优势，启动耐赋康的临床应用，约700名患者注册项目[8] - 公司2023年12月在澳门商业化上市耐赋康后，患者表现出强烈的购买意愿[8] - 公司产品依嘉®已被中国及全球多个治疗指南推荐为多重耐药菌感染经验性治疗的基石[35] - 公司预计到2024年底在核心治疗领域拥有三款商业化上市产品[37] - 2024年预计依嘉®及耐賦康®的合并收入将达到人民币700百万元[37] - 公司计划在2024年组建一支约120人的肾科销售团队，并在600家医院开展耐賦康®的商业化销售[37] - 公司预计在2025年底前实现现金收支平衡[37] - 公司计划在2024年参与耐賦康®的国家医保谈判，并致力于在2025年将其纳入医保目录[37] - 公司预计在2024年将耐賦康®的上市批准范围扩大至香港、台湾及韩国等地[37] 研发与创新 - 针对原发性IgA肾病疗法「耐賦康®」在澳门及中国大陆获得新药上市许可申请批准，计划2024年在中国大陆、新加坡及香港上市，预计年底销售代表达到120名，覆盖600家核心医院[6] - 公司计划2024年在中国澳门获得伊曲莫德的新药上市申请批准，并向中国国家药品监督管理局递交新药上市许可申请[7] - 公司预计2024年下半年公布伊曲莫德维持期的顶线资料[7] - 公司计划2024年在中国大陆商业化上市重磅肾科产品耐赋康，并计划新增120名员工在中国各地推广该产品[8] - 公司2024年计划加大自主研发创新，新药自主研发项目即将进入临床试验阶段[8] - 公司2024年计划进一步执行业务拓展计划，继续扩充管线，专注于肾脏疾病、抗感染及自身免疫性疾病治疗领域[9] - 公司计划在2024年递交头砲站府一他尼爾巴坦及伊曲莫德在中国的新药上市许可申请[1] - 公司合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布，头孢吡肟-他尼巴坦治疗复杂性泌尿道感染（包括急性肾盂腎炎）的CERTAIN-1全球3期临床研究结果积极，预计2024年提交大中华区的新药上市申请[23] - EVER206（SPR206）是一种新型静脉注射多黏菌素类抗生素，用于治疗多重耐药菌（MDR）革兰阴性菌感染，1期临床研究显示耐受性良好，未观察到急性肾损伤[23] - 伊曲莫德（VELSIPITY®）获得美国FDA批准用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎，商品名为Velsipity®[24] - 伊曲莫德在亚洲用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的多中心3期临床试验获得积极顶线数据结果，主要终点和所有关键次要终点均达到具有临床意义和统计学显著性的改善[25] - 公司预计2024年下半年报告伊曲莫德三期亚洲临床试验维持期的顶线结果，并预计同年下半年向国家药监局提交新药上市许可申请[26] - 公司获得Kezar Life Sciences的zetomipzomib在大中华区、韩国及部分东南亚国家的开发及商业化授权，Kezar有权获得预付款7百万美元及未来临床及商业里程碑付款125.5百万美元[26] - 国家药监局已批准Kezar的新药临床试验申请，以启动在中国进行的zetomipzomib于活动性狼疮性肾炎患者的2b期PALIZADE临床研究[27] - 公司基于mRNA平台在肿瘤及自身免疫性疾病治疗性疫苗方面取得重大进展，计划2024年推进肿瘤治疗性疫苗进入临床试验[28] - 公司与Providence终止合作及授权许可协议，云顶将完全拥有mRNA平台开发产品的全部知识产权及全球权益[28] - 公司计划在2024年提交抗菌药物头孢吡胺-他尼娜巴坦及自身免疫性产品伊曲莫德在中国的新药上市许可申请[30] - 公司预计2024年下半年公布伊曲莫德3期试验维持期的试验结果[34] - 公司预计2024年下半年公布耐賦康®的开放标签研究结果[34] - 公司预计2024年下半年获得Ever001的1b期临床试验顶线结果[34] - 公司计划2024年向中国大陆约500万名IgA肾病患者全面推出耐賦康®[35] 公司治理与组织结构 - 公司2023年度报告全文可在公司网站及联交所网站查阅，将于2024年4月底前发布[2] - 公司董事会包括主席兼执行董事傅唯先生，执行董事罗永庆先生及何颖先生，非执行董事曹基哲先生及冯洪刚先生，以及独立非执行董事徐海音女士、李帙梵先生及蒋世东先生[2] - 公司审核委员会由李帙梵先生担任主席，薪酬委员会由徐海音女士担任主席[4] - 公司主要往来银行为渣打银行(香港)有限公司，法律顾问为世达国际律师事务所有关香港及美国法律，中伦律师事务所有关中国法律，迈普达律师事务所有关开曼群岛法律[5] - 公司股份代号为1952，公司网站为www.everestmedicines.com[5] - 公司注册办事处位于开曼群岛，总部及中国主要营业地点位于中国上海市静安区[4] - 公司香港主要营业地点位于香港九龙观塘道348号宏利广场5楼[5] - 公司已有一支约200人的高效精干的商业化团队[35] - 截至2023年12月31日，公司共有432名员工，其中416名位于中国，9名位于美国，3名位于新加坡和韩国，1名位于印尼[78] - 按职能划分的员工分布：商业化48.38%，化工、制造及控制15.05%，新药发现7.17%，运营及行政14.12%，临床开发13.89%，业务拓展1.39%[79] - 截至2023年12月31日，公司薪酬成本总额为人民币474.9百万元，较2022年的853.1百万元有所减少[80] - 2023年，公司最大客户科园信海(北京)医疗用品占公司销售额的约73.1%，五大供应商采购额占采购总额的22.4%，最大供应商占采购总额的6.1%[81] - 截至2023年12月31日，公司作出慈善捐款约人民币15.8百万元，2022年为零[85] - 截至2023年12月31日，公司股份溢价可供分派储备为人民币13,920,484元，2022年为13,817,287元[89] - 截至2023年12月31日，公司无已发行债券[86] - 截至2023年12月31日，公司无建议派付末期股息[87] - 截至2023年12月31日，公司无重大劳工仲裁或诉讼，招募员工无困难[80] - 博唯先生持有公司40.50%的股份[95] - 罗永庆先生持有公司2.57%的股份[95] - 何颖先生持有公司0.63%的股份[95] - 蒋世东先生持有公司0.01%的股份[95] - 李帙梵先生持有公司0.01%的股份[95] - 公司已发行股份总数为323,704,720股[97] - CBC集团为公司的控股股东，未与公司订立重大合约[93] - 公司未就全部或大部分业务的管理及行政事宜订立合约[93] - 公司未有董事或最高行政人员在公司或其相联法团的