财务亏损情况 - 除所得税前亏损由440914降至379096降幅14.0%[2] - 年内亏损由440914降至379096降幅14.0%[2] - 母公司拥有人应占亏损由439311降至371736降幅15.4%[2] - 基本及摊薄每股亏损由人民币1.20元降至0.89元降幅25.8%[2] - 二零二三年除税前亏损379096千元二零二二年为440914千元[8] - 二零二三年母公司拥有人应占亏损371736千元二零二二年为439311千元[10] - 二零二三年母公司普通股权益持有人应占每股亏损0.89元二零二二年为1.20元[10] - 公司2023年和2022年净亏损额分别为3.791亿元和4.409亿元[52] 产品注册审批情况 - LuX - Valve在中国注册临床试验一年期临床数据公布但现阶段注册程序未通过[3] - LuX - Valve Plus已完成确证性临床试验及注册临床六个月期随访近期将提交注册审批[3] - Ken - Valve上市注册申请已被受理且进入优先审批程序[3] - JensClip完成确证性临床试验全部入组以及一个月期随访[3] - LuX - Valve Plus在美国的EFS申请被FDA受理并启动IDE申请[3] - 公司核心产品LuX - Valve仍在推进上市注册[28] - LuX - Valve注册现阶段未通过可能需额外临床证据[32] - LuX - Valve Plus即将完成欧洲临床试验入组以获CE认证[33] - LuX - Valve Plus在美国EFS预申请获FDA受理并启动IDE申请预期2024年第四季度完成EFS临床研究[34] - Ken - Valve于2019年6月实现首例可行性临床试验受试者入组2023年5月完成确证性临床试验的一年随访工作后其注册申请于2023年10月获国家药监局受理预期2024年下半年商业化[35] - JensClip在中国的可行性临床试验于2022年12月完成受试者入组截至公告日期确证性临床试验的所有受试者入组及一个月随访均已完成[36] 公司研发情况 - 公司有七款处于不同开发阶段的在研产品组合[30] - 公司将资源集中投入重点核心产品加速全球商业化进程[30] - 公司持有16项LuX - Valve相关专利及20项专利申请[32] - 截至公告日期公司正在就JensRelive进行动物试验[36] - 截至公告日期公司正在中国进行MicroFlux的确证性临床试验[37] - 2023年第三季度公司启动SimuLock可行性临床试验2023年11月已完成SimuLock首例确证性临床试验及临床植入的受试者入组[37] - 截至公告日期公司拥有两款核心产品以及五款处于不同开发阶段的其他在研产品[40] - 截至公告日期公司在超过10个国家或地区拥有169项已授权专利及229项专利申请[40] - 2021年公司产能从3500套扩大至约4000 - 5000套并计划2024年底前达到约10000套[41] 公司人员及市场推广情况 - 公司已累计培养国内超50位独立医生和带教术者国外24位[5] - 截至公告日期公司已搭建60余人的商业化团队[42] - 已拓展超220家国内有影响力的医院覆盖超30个省、直辖市及自治区[42] - 2023年已培养超50名独立医生及超15名带教专家[42] - 在国外累计培养24位独立医生和带教术者在50家医院完成相关推广[42] - 截至2023年12月31日集团共有376名雇员（2023年12月31日为292名雇员）[62] 公司财务收支情况 - 二零二三年其他收入及收益为43828千元二零二二年为54424千元[8] - 二零二三年研发开支288151千元二零二二年为291580千元[8] - 二零二三年行政开支150309千元二零二二年为219697千元[8] - 2023年银行利息收入19326元2022年为8360元[19] - 2023年研发开支288151元2022年为291580元[21] - 2023年工资及薪金65967元2022年为50716元[21] - 2023年退休金计划供款16254元2022年为11474元[21] - 2023年以股份为基础的安排154121元2022年为79236元[21] - 2023年银行贷款利息411元[22] - 2023年租赁负债利息142元2022年为113元[22] - 2023年贸易应付款项一年内16303元2022年为10928元[25] - 2023年贸易应付款项总计16332元2022年为10950元[25] - 其他收入及收益从2022年的5440万元减少至2023年的4380万元主要归因于汇兑收益减少[45] - 研发开支从2022年的29160万元轻微减少至2023年的28820万元[46] - 2023年研发开支中股份报酬开支为12507.3万元较2022年的17047.4万元减少[47] - 2023年研发开支中员工成本为6239.2万元较2022年的5198.3万元增加[47] - 2023年研发开支中原材料及所用耗材成本为3273.3万元较2022年的2757.4万元增加[47] - 公司行政开支2022年为2.197亿元2023年为1.503亿元减少归因于行政人员股份报酬开支和专业服务费减少[48] - 公司其他开支2022年为0.1百万元2023年为0.6百万元增加归因于其他应收款项减值增加[50] - 公司融资成本2022年为11.3万元2023年为14.2万元相对稳定[51] - 公司2022年和2023年未产生所得税开支[52] - 公司2023年经营活动所用现金净额为2.224亿元[53] - 公司2023年投资活动所得现金净额为3.581亿元[53] - 公司2023年融资活动所得现金净额为56.4百万元[54] - 公司2023年资本开支为78.6百万元较2022年的49.6百万元增加[55] - 公司2023年现金及现金等价物为9.278亿元较2022年增加27.6%[54] 公司股权与资金使用情况 - 出售北京华医圣杰全部股权代价为人民币500百万元（相当于547.47百万港元）占其全部已发行股本约22.48%[59] - 集团自全球发售收取的所得款项净额约为206.4百万港元[63] - 拨付核心产品研发制造及商业化占总所得款项净额65.0%为134.1百万港元截至2023年12月31日已动用125.7百万港元未动用8.4百万港元[64] - 拨付其他在研产品研发临床试验及产品注册占总所得款项净额25.0%为51.6百万港元截至2023年12月31日已动用32.9百万港元未动用18.7百万港元[64] - 营运资金及一般企业用途占总所得款项净额10.0%为20.7百万港元截至2023年12月31日已动用10.4百万港元未动用10.3百万港元[64] 公司股息与会议安排 - 董事会不建议就截至2023年12月31日止年度派付末期股息[66] - 2023年12月15日股东正式批准授予董事会购回授权采纳H股计划及授权董事会[66] - 股东周年大会将于2024年5月31日举行[67] - 公司于二零二四年五月二十八日至二零二四年五月三十一日暂停办理股份过户登记[68] 公司治理情况 - 公司偏离企业管治守则第C.2.1条主席与行政总裁角色未区分由吕先生兼任[69] - 公司董事及监事确认于报告期间遵守标准守则[70] - 报告期间公司及其附属公司无购买出售或赎回公司上市证券[71] - 审核委员会由三名独立非执行董事组成并履行相关职责[72] - 公司年度业绩根据适用准则编制并已适当披露[72] - 公告财务资料摘取自经核数师审核的综合财务报表[73] - 年度业绩公告于联交所及公司网站刊发[74] 未涉及内容情况 - 未发现业绩总结相关内容[76][77] - 未发现用户数据相关内容[76][77] - 未发现未来展望和业绩指引相关内容[76][77] - 未发现新产品和新技术研发相关内容[76][77] - 未发现市场扩张和并购相关内容[76][77] - 未发现其他新策略相关内容[76][77]