公司业绩 - 2022年12月31日止年度，公司收入从人民币50.2百万元增加至101.9百万元，主要来自CDMO服务收入增加[3] - 2022年12月31日止年度，其他收入由32.9百万元增加至46.4百万元，主要来自利息收入和政府补助[3] - 2022年12月31日止年度，其他收益由虧損变为收益，主要由于按公平值计入損益的金融负债虧損[4] - 研发开支由344.4百万元增加至349.8百万元，主要由于管线进展和资源优化配置[5] - 行政及销售开支由145.2百万元减少至112.4百万元，主要由于人工成本和专业服务减少[6] - 全年虧損及全面开支总额由1,713.8百万元减少至417.7百万元，主要由于CDMO服务收入增加和金融负债虧損[7] 产品研发 - 公司致力于开发osemitamab(TST001)作为治疗Claudin18.2表达实体瘤的新范式的基石，包括胃癌、胰腺癌和非小细胞肺癌[12] - 公司完成了多个重要的临床和监管里程碑，扩大了产品组合，推进了管线，致力于全球关键性III期试验[12] - 公司在2022年取得了多项临床项目成就，包括osemitamab(TST001)的临床数据展示和中期疗效数据公布[14][15] - 公司在2022年9月启动了osemitamab (TST001)与纳武利尤单抗在中国胃癌或胃食管连接部癌中的多种组合的探索[16] - 公司在2022年9月在美国开启了osemitamab (TST001)及纳武利尤单抗治疗二线及较晚期胃癌或胃食管连接部癌患者的招募[17] - 公司在2022年11月在第37届癌症免疫治疗学会(SITC)年会上展示了Claudin18.2和PD-L1在中国胃癌或胃食管连接部癌中的表达[18] 产品管线 - 公司采用多区域开发战略，拥有丰富经验和全面团队，致力于新领域的全球领先地位[40] - 公司的抗体发现平台技术使得拓展产品线丰富，近期扩展至诊断抗体，支持精准医疗策略[41] - 公司已建立涵盖13种治疗领域的多元化分子管线，包括多个实体瘤适应症的候选药物[43] - 公司在腫瘤及非腫瘤治療領域的管線資產取得了重大進展，包括多个候选药物的研发和临床试验[46][47][48][49][50] 产品信息 - TST013是一种靶向表达乳腺癌及其他临床前阶段实体瘤的生物标志物的ADC候选药物[51] - Osemitamab (TST001)是一种具有高亲和力、特异性靶向Claudin18.2的ADCC增强型人源化抗体，在全球Claudin18.2进度最快的临床项目中排名前两名[53] - Osemitamab (TST001)目前处于II期开发阶段，预计将于2023年在美国、欧洲、中国及亚洲其他国家进入III期全球临床试验[54] 新项目及合作 - 公司在2022年取得了在推进Osemitamab (TST001)临床开发方面的重大进展，包括在美国举办的I期试验和在中国的IIa期研究成功完成[56] - 公司与BMS建立了全球临床合作，评估Osemitamab (TST001)联合欧狄沃®用于治疗Claudin18.2表达胃癌或胃食管连接部癌患者的疗效[58] - 我们已获得美国FDA的IND批准，目前正在与上海礼邦医药合作推进中国的IND[109] - 我们与全球著名学术机构达成了多项研究合作，进一步提高了在Claudin18.2靶向联合疗法方面的全球领先地位[109] 财务信息 - 公司2022年总收入为101,892千元，较2021年的50,242千元有显著增长[156] - 公司2022年研发开支为349.8百万人民币，较2021年增加1.6%主要由于管线进展[160] - 公司2022年行政开支为112.4百万人民币，较2021年减少22.6%，主要由员工成本及专业服务减少[161] - 公司2022年收入为101.9千万元，较2021年增加102%，毛利为19.9千万元，其他收入为46.4千万元[165]