财务表现 - 2023年度收入为人民币354,095千元，同比增长254%[1] - 2023年度销售成本为人民币36,878千元，同比增长1,327%[1] - 2023年度毛利为人民币317,217千元，同比增长225%[1] - 2023年度年内亏损为人民币357,785千元，同比增长18%[1] - 现金及现金等价物、定期存款及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产为人民币2,719,186千元，同比减少14%[1] - 公司2023年实现收入354,095千元，较2022年的100,063千元有显著增长[80] - 研发开支在2023年达到596,282千元，较上一年的507,374千元有所增加[80] - 公司2023年截至12月31日的收入为354,095千元，较2022年的100,063千元有显著增长；销售成本为36,878千元，毛利为317,217千元；研发开支为596,282千元，行政开支为177,006千元；财务成本为17,259千元，导致税前亏损为356,188千元；母公司普通股持有人应占每股亏损为人民币1.37元[127] 研发进展 - 公司在2023年推进并完成了一项评价司普奇拜单抗在成人中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究[4] - 公司在2024年2月启动了评估CM310重组人源化单克隆抗体注射液在青少年中重度特应性皮炎患者中有效性和安全性的III期临床研究[5] - CM310治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究结果显示，CM310组在主要终点上均优于安慰剂组，具有高度显著的统计学差异[6] - 公司进行了一项评估CM310重组人源化单克隆抗体注射液在背景治疗下治疗季节性过敏性鼻炎患者有效性和安全性的III期临床研究[7] - CM313治疗成人原发免疫性血小板减少症患者的疗效数据显示，7例患者中100.0%在首次给药后8周内达到血小板计数≥50×10^9/L[15] - CM355/ICP-B02在非霍奇金淋巴瘤患者中的客观缓解率达到100%，皮下制剂组中的完全缓解率为77.8%[19] - CM336治疗多发性骨髓瘤的临床研究正处于I期阶段，评估安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性[20] 产品及市场 - 司普奇拜單抗(CM310)是公司的核心产品，是一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化抗体[31] - CM310已在多项临床研究中显示出良好的安全性和令人鼓舞的功效[31] - 公司已完成一项评估CM310在成人中重度特应性皮炎患者中有效性和安全性的III期临床研究，并已递交治疗成人中重度特应性皮炎的药品上市许可申请[32] - 司普奇拜单抗注射液的上市申请已被国家药监局受理，申请事项为境内生产药品注册上市许可[33] - CM310治疗中重度特应性皮炎的III期临床试验结果显示，CM310组在第16周达到了共同主要终点，EASI-75的受试者比例为66.9%，IGA评分为0或1分的受试者比例为44.2%[34] - CM310组在瘙痒控制和生活质量方面均有显著改善，PP-NRS和DLQI的改善均优于安慰剂组[34] 公司运营 - 公司截至2023年12月31日正式员工人数为897人，其中臨床開發及運營的员工数超过270人，生产及质量控制的员工数超过400人[25] - 公司截至报告期末，成都生产基地产能总计18,600升，所有设计均符合国家药监局及FDA的cGMP规定[26] - 公司拥有9种处于临床阶段及临床试验申请准备阶段的候选药物处于内部研发阶段，同时于2024年2月提交了一种新的候选药物CM383的临床试验申请[28]