财务状况 - 2023年度净亏损为人民币747,794千元，较2022年度的人民币892,247千元减少[2] - 2023年度现金及银行结余为人民币1,849,752千元，较2022年度的人民币2,268,036千元减少[2] - 截至2023年12月31日止年度，经调整净亏损为人民币733百万元，较2022年的848百万元减少[4] - 截至2023年12月31日，现金及银行结余为人民币1,850百万元，较2022年的2,268百万元减少[5] 产品研发与批准 - 赛愷澤®获得国家药监局条件批准上市，用于治疗多发性骨髓瘤患者[9] - CT041已获得国家药监局IND批准用于治疗胰腺癌和胃癌[12] - CT011已获得国家药监局IND批准用于治疗肝细胞癌患者[14] - CT071已获得FDA的IND批准用于治疗多发性骨髓瘤和原发性漿细胞白血病[15] 产品介绍 - 科濟藥業是一家生物製藥公司，主要專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法[21] - 核心候選產品包括賽愷澤®（澤沃基奧侖賽注射液）、CT071和CT041等处于不同阶段的候选产品[22] - 賽愷澤®是用于治疗R/R MM的全人源自體BCMA CAR-T細胞候选產品，具有低免疫原性和較高穩定性[24][25] 临床试验与研究 - 公司自主研发了七种IND申报准备或临床前阶段候选产品，其中3款已处于研究者发起的临床试验阶段[50] - CT0180是一种自体T细胞产品，用于治疗肝细胞癌，已在中国启动研究者发起的临床试验[51] - CT0181是一种靶向GPC3抗体及T细胞受体的融合蛋白及共表达白介素(IL)-7细胞因子的自体T细胞产品[52] 技术创新与平台 - 公司持续研发与技术创新，探索开发创新技术平台以提高CAR-T细胞产品的治疗效果和降低成本[58] - 公司建立了涵盖整个CAR-T开发周期的综合研发平台，包括靶点发现、抗体开发、载体设计、制造、质量保证等方面[59] - 公司持续投身于推进CAR-T技术创新，四大战略支柱包括提升疗效、提高安全性、优化生产效率和拓展适应症[60] 商业合作与发展 - 公司与美德纳公司合作评估CT041与mRNA癌症疫苗的联合应用，以研究两者的组合效果[80] - 公司与华东医药就赛凯泽®在中国大陆的商业化合作达成协议，科濟将继续负责赛凯泽®在中国大陆的开发、注册及生产[83] - 公司与HK Inno.N Corporation就授出赛凯泽®在韩国的权益达成许可协议，科濟将获得预付款及特许权使用费[85] 风险提示 - 公司提醒投资者所有前瞻性声明都是基于假设和因素，受到重大风险和不确定性的影响[177] - 前瞻性声明可能与实际事件或结果存在重大差异，讨论的前瞻性事件可能不会发生[177] - 公司不对任何预测、目标、估计或期望的实现或合理性作出任何声明或保证，也不应依赖[177]