公司业绩 - 2023年6月30日止六个月，公司总收入约为人民币2,500.5百万元，较去年同期增长约93.9%[1] - 2023年6月30日止六个月，公司盈利约为人民币240.0百万元，较去年同期亏损幅度减少，主要因核心产品商业化上市和销量扩大[3] - 本集团在上半年实现了首次半年度盈利，漢曲優®、漢斯狀®等产品销售业绩显著[29] - 漢曲優®已在中国境内成功上市，漢斯狀®在中国境内申报的第四项适应症食管鳞状细胞癌的上市注册申请(NDA)获受理[30] - 漢曲優®在中国境内市场持续扩大，不同规格的产品为患者提供个性化、经济的治疗方案[33] - 漢曲優®已在约40个国家和地区成功获批上市，国际市场商业化进程持续推进[34] - 漢斯狀®已有三项适应症在中国境内成功上市，销售团队覆盖全国近1,500家医院，取得良好市场口碑[38] - 漢斯狀®成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌的靶向PD-1的单抗药品，取得重大突破[39] - 漢斯狀®用于晚期食管鳞状细胞癌的一线治疗获得推荐，带来更多患者希望[41] - 漢利康®和漢達遠®在血液肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域商业化销售稳步推进[42] - 漢達遠®已获批用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和葡萄膜炎[43] - 漢貝泰®涵盖多种癌症适应症，已完成中国所有省份的医保开通和28个省份的招标[44] - 公司在全球推进多款创新产品的临床试验，包括漢斯狀®、HLX15、HLX07、HLX208、HLX04-O等[47] - 公司在全球多地推动多款候选药物的临床研究和药政注册，获得6项重要进展[48] - 公司在全球多个国家/地区开展30多项临床试验，持续推进临床在研产品[49] - 漢斯狀®和HLX04-O在治疗癌症领域的国际多中心3期临床研究取得重要进展[50] - 本集团在2023年1月至8月期间推进了多个产品的临床试验申请，其中包括HLX51、HLX13、HLX42和HLX43[60][61][62][63] - 截至最后实际可行日期，本集团共有63个分子在管线中，包括14种生物类似药和49种创新药[66] - 公司拥有商业化产能48,000升，预计到2026年将提升至144,000升[67] - 公司的生物药生产基地徐汇基地已获得中国和欧盟GMP认证，并实现中欧双市场供货[68] - 松江基地（一）已完成HLX04-O、HLX11和HLX14等产品的工艺性能确认批次生产，推进产品商业化进程[69] - 公司在中国市场推广和销售的抗肿瘤核心产品漢曲優®和漢斯狀®取得了显著的商业化成绩[91] - 公司计划在下半年进一步扩大漢斯狀®的销售队伍，提前组建消化道肿瘤销售专队，以最大程度把握市场潜力[74] - 公司将积极推动漢曲優®、漢斯狀®等产品在美国、新加坡、巴西、印度尼西亚等地的上市注册进程[84] - 2023年上半年，公司实现营业收入约为2,500.5百万人民币，同比增长约93.9%[94] - 漢曲優®销售收入约为1,238.7百万人民币，同比增长约54.8%[94] - 漢斯狀®销售收入约为556.3百万人民币[95] - 漢貝泰®销售收入约为44.9百万人民币[96] - 漢利康®销售收入约为254.1百万人民币，授權许可收入约为10.9百万人民币[97] - 漢達遠®销售收入约为20.8百万人民币，Zercepac®收入约为29.6百万人民币[98] - 与Accord合作的Zercepac®授权许可收入约为3.2百万人民币[100] - 与PT Kalbe Genexine Biologics合作的研发服务收入约为29.2百万人民币[101] - 与Essex Bio-Investment Limited及珠海亿胜生物制药有限公司合作的HLX04-O研发服务收入约为57.6百万人民币[102] - 与Organon LLC合作的HLX11及HLX14研发服务收入约为206.6百万人民币[103] 公司发展 - 公司早期研发以临床价值为导向，协同中美两地早期研发团队，基于深度数据驱动的新药发现平台以及生物计算加速的分子设计技术，通过网络生物学和多重药理学，开发解决复杂疾病的创新药[24] - 公司具备商业化产能合计48,000升，包括徐汇基地商业化产能24,000升、松江基地（一）商业化产能24,000升[25] - 公司与Boston Oncology, LLC、FBD Biologics Limited、PT Kalbe Genexine Biologics签订许可协议，推进产品海外商业化[45] - 公司终止与Chiome Bioscience, Inc.关于TROP2靶点抗体合作的协议[46] - 公司在全球推进多款创新