公司业务及财务状况 - 截至2023年12月31日止年度，公司总收入为100,555千元，较2022年的147,993千元有所下降[15] - 公司与沙特阿拉伯制药公司SPIMACO签署框架协议，授权SPIMACO在15个中东及北非国家开发、注册和商业化REC603九价HPV疫苗[5] - 公司为江苏瑞科生物技术股份有限公司，主要从事疫苗研发[18] - 非流动资产总额为1,056,904千元，比2022年增加了167,217千元[17] - 流动资产净额为685,138千元，比2022年减少了405,799千元[17] - 母公司普通权益持有人每股基本及稀释亏损分别为1.19元和1.52元[16] - 公司的研发开支在2023年减少至487,847千元，比2022年的716,444千元有所下降[16] - 公司录得的其他收入及收益包括政府补助、银行利息收入、出售使用权资产及租赁负债项目的收益等，总计100,555千元[35] - 公司的其他开支主要包括其他非流动资产减值、存货减值准备等，总计19,347千元[36] - 公司的除税前亏损扣除了物业、厂房及设备折旧、使用权资产折旧、无形资产摊销、研发成本等，总计572,443千元[37] - 公司的财务成本主要包括银行借款利息和租赁负债利息，总计13,566千元[38] - 公司根据企业所得税法，应按25%的税率缴纳企业所得税，但北京安百胜在2022年至2024年三年内享有15%的优惠税率[40] - 公司根据企业所得税法计算的税项支出为143,111千元，但公司还有特定省份或地方机关颁布的较低税率和其他不可扣税开支等[41] - 公司的税项虧損分别为人民币3,063,726,000元和2,163,611,000元，由于虧損不大可能有应课税溢利，公司未确认递延税项资产[41] - 每股基本虧損为1.19元，较去年同期的1.52元有所改善[44][44] - 贸易应付款项及应付票据在报告期末分别为115,081千元和62,517千元，较去年同期有所增加[44] - 物业、厂房及设备在2023年12月31日的总成本为935,236千元，较去年同期的609,787千元有所增长[45] - 现金及现金等价物在2023年12月31日为834,983千元，较去年同期的1,325,150千元有所减少[46] - 其他非流动资产中，购买物业、厂房及设备的预付款项为118,410千元，较去年同期的182,585千元有所减少[47] 疫苗研发及产品情况 - REC603九价HPV疫苗在中国III期临床试验中取得进展，已完成第24个月访视，正在进行第30个月的观察[3] - 公司研发了多款创新疫苗，包括REC603、REC610和新佐剂重组呼吸道合胞病毒疫苗[50] - 公司拥有独立研发的技术平台，包括新型佐剂平台、蛋白工程平台和免疫评价平台[51] - 公司已建立由10余款候选疫苗组成的疫苗组合，秉持疫苗开发理念"OPTI"[51] - REC603采用汉森酵母表达系统生产HPV病毒样颗粒，在I期临床试验中表现安全耐受良好[62] - REC603的I期临床试验中，主要不良反应为预期发热和注射部位疼痛，暂时性轻度症状[62] - REC603具有可扩展的生产潜力，能满足国内和全球市场需求[64] - 公司相信九价HPV疫苗在中国市场有巨大机会，目前市场仅批准一款九价HPV疫苗，未来预计市场份额将增加[65] - 公司正在开发下一代四价和九价HPV候选疫苗，设计采用两针方案，具有潜在优势[68] - REC601针对HPV16型和18型的二价HPV候选疫苗在I期试验中表现出良好的安全性和免疫原性[72] - REC601的HPV16型和18型抗体水平大幅提高，采用与重组九价HPV疫苗相似的技术工艺路线[73] - 公司正在研发REC602针对HPV6/11型的二价HPV候选疫苗，已完成I期试验[74] - REC604a及REC604b是公司正在研发的早期HPV疫苗，采用新型佐剂配制，具有更强的免疫原性[75] - REC610是公司处于I期临床阶段的新佐剂重组带状疱疹候选疫苗，已在中国展开临床试验[76] - REC610在40岁以上健康受试者中显示良好的安全性和免疫应答，具有较强的特异性體液免疫和细胞免疫应答[77] - REC610接种后安全性良好，常见的不良事件包括接种部位疼痛、腫脹、发热、头痛和肌痛[78] - REC610接种后可诱导较强的特异性體液免疫和细胞免疫应答，且在老年及成年人群均表现良好[79] - REC610搭载新型佐剂BFA01，可在40岁以上成人中预防带状疱疹，满足中国市场需求[80] - REC625是公司开发的新佐剂重组呼吸道合胞病毒疫苗，具有良好的免疫原性，适用于老年