财务表现 - 信达生物截至2023年6月30日止六个月的总收入为人民币2,701.5百万元，较去年同期增长20.6%[4] - 信达生物截至2023年6月30日止六个月的产品销售毛利率为79.7%，较去年同期上升2.8%[5] - 研发开支由截至2022年6月30日止六个月的人民币1,174.5百万元减少至截至2023年6月30日止六个月的人民币922.8百万元[6] - 信达生物截至2023年6月30日止六个月的销售及市场推广开支为人民币1,347.4百万元，占总收入的49.9%[7] - 截至2023年6月30日止六个月的计入利息、税项、折旧及摊销前的亏损（LBITDA）为人民币216.1百万元，较去年同期减少76.0%[8] - 信达生物截至2023年6月30日止六个月的期内亏损为人民币139.1百万元，较去年同期减少85.4%[9] - 截至2023年6月30日止六个月，产品销售的经调整毛利率为80.8%，较去年同期上升2.2%[10] - 经调整研发开支由截至2022年6月30日止六个月的人民币1,077.7百万元减少至截至2023年6月30日止六个月的人民币826.3百万元[11] - 截至2023年6月30日止六个月的经调整销售及市场推广开支为人民币1,339.6百万元，占总收入的49.6%[12] - 截至2023年6月30日止六个月的经调整期内亏损为人民币190.4百万元，较去年同期减少82.5%[13] 新药研发与上市 - 本公司取得了三个新药上市申请或补充新药上市申请的批准，丰富商业化产品组合[17] - 2023年6月，福可苏®（CAR-T细胞疗法）获得NMPA批准，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤的成人患者[17] - 2023年8月，信必乐®（PCSK9单克隆抗体注射液）获得NMPA批准，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者[18] - 達伯舒®（信迪利单抗注射液）获NMPA批准第七项适应症，用于治疗EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌患者[19] - 公司持续推进临床后期管线的监管审评和临床开发，包括NDA在NMPA审评中的鹽酸帕沙利塞片（PI3Kδ抑制剂）[20] - IBI-362（mazdutide）治疗超重或肥胖的3期试验完成所有受试者入组，展现出良好的安全性和疗效[21] - IBI-351，新型口服强效KRASG12C抑制剂正在进行关键性研究，预计将于2023年底向NMPA递交NDA[22] - IBI-126治疗二线NSCLC的3期试验正在进行中[24] - IBI-311治疗甲状腺眼病的3期试验完成首例受试者给药，截止目前已完成所有受试者入组[26] 公司业务发展 - 公司核心财务指标得到改善，包括产品销售毛利率上升、销售和市场推广开支比率下降，以及LBITDA大幅收窄[16] - 公司在2023年上半年取得了强劲的业绩，业务模式下收入表现强劲、營運效率不断提升[48] - 公司持续推进全球创新，管线组合愈加多元化，为可持续成长增添长期动力[48] - 公司加速推出新产品，扩大业务规模，提升产出和效益，坚定实现可持续发展和全球创新的长期发展战略[56] - 公司在非腫瘤领域的战略布局成为新的增长来源之一，多个非腫瘤创新候选药物处于注册临床阶段[57] - 公司拥有30多款候选创新药物，包括10款商业化产品，7款进入3期或关键性临床研究，约20款产品进入早期临床研究[58] - 公司在肺癌领域有多款靶向分子药物处于注册临床阶段，计划于2023年底递交NDA[60] - 公司加速ADC平台成果转化，探索全球创新，如IBI-343正于澳大利亚及中国同步开展1期临床实验[62] - 公司致力于为广泛的慢性疾病患者群体提供创新药物，加速高潜管线开发，打造强大的产品组合和长期壁垒[63] - 公司在心血管及代謝领域取得重要进展，首款产品信必乐®获得NMPA批准用于治疗高胆固醇血症[64] - 自身免疫领域产品IBI-112和IBI-353展现出潜在的长期疗效和治疗便利性[65] - 公司加快推进眼科领域两个重要分子的注册临床研究，包括治疗nAMD的全球首创VEGF/抗体融合蛋白[66] - 公司持续推进全球创新战略，通过Innovent Academy平台推进更多创新分子进入临床开发[67] - 公司的创新研发引擎国清院推进腫瘤及非腫瘤新药项目，包括IBI-343和IBI-363的中澳1期多中心临床试验[68] 公司业务拓展 - 公司商业化产品成功拓展至十款产品，涵盖多个疾病领域，包括達伯舒®、達攸