融资和财务状况 - Eyenovia需要筹集额外资金以继续产品开发和商业化[137][139] - 公司自成立以来一直处于亏损状态[143][147] - 预计未来将继续出现大额亏损[143] - 预计未来支出将大幅增加[143] 产品和市场 - 公司的盈利能力高度依赖于Mydcombi和clobetasol propionate的商业成功[148][149] - 公司目前除了Mydcombi和丙酸莫米松外，没有其他产品获得销售批准[150] - 公司专注于开发利用新先进技术进行药物传递的治疗产品候选人[166] - 公司的产品的市场接受度将取决于眼科医生、患者、第三方支付者和医疗界的接受程度[168] 风险和合规 - 公司面临产品责任诉讼风险，可能导致资源分散和巨额责任[174][175] - FDA和其他外国监管机构的审批过程漫长、耗时且不可预测[181][182] - 美国医疗保健行业的法律法规对生物制药公司的定价、折扣、营销和促销等商业安排施加限制[195][196] - 公司的章程和章程中的规定可能会阻止股东认为有利的合并、收购或其他控制变更[260][262]