百济神州(06160) - 2023 - 年度业绩
06160百济神州(06160)2024-02-26 20:19

公司业绩 - 2023年第四季度全球營收達6.34億美元,同比增長67%;全年總收入達25億美元,同比增長74%[10] - 2023年第四季度,百濟神州公司产品收入达6.305亿美元,同比增长86%;全年产品收入达22亿美元,同比增长75%[12] - 2023年第四季度总收入为6.344亿美元,全年总收入为25亿美元,同比增长[19] - 美国市场总收入分别为3.132亿美元和11亿美元,同比增长[19] - 2023年第四季度產品收入为6.305亿美元,全年產品收入为22亿美元,同比增长[20] 产品业绩 - 百悦澤®(澤布替尼)在血液學領域全年全球銷售額達13億美元,同比增長129%[10] - 美国食品药品监督管理局(FDA)批准百悦泽®的说明书更新,纳入3期ALPINE试验中,对比亿珂®(伊布替尼)治疗既往经治复发或难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者取得的无进展生存期(PFS)优效性结果(中位随访时间29.6个月),进一步巩固百悦泽®作为首选BTK抑制剂的地位[13] - 百悦澤®2023年第四季度全球銷售額为4.130億美元,全年全球銷售額为13億美元,同比增长[20] 财务状况 - 2023年全年按GAAP计算的净亏损较去年同期有所改善,主要由于经营亏损减少[26] - 2023年第四季度每股美国存托股份(ADS)净亏损为3.53美元,全年每股ADS净亏损为8.45美元[27] - 截至2023年12月31日,公司的现金、现金等价物、受限资金和短期投资为3,188,584美元,较2022年的4,540,288美元减少[44] 研发和市场扩张 - sonrotoclax啟動四項註冊性試驗,包括用於治療初治慢性淋巴細胞白血病(CLL)的全球3期試驗;BTK CDAC啟動兩項用於治療復發或難治性(R/R)CLL、R/R套細胞淋巴瘤(MCL)的全球擴展佇列研究[10] - 公司已在美国和欧洲等10个市场递交注册申请扩大百澤安®的全球足迹[32] - Sonrotoclax用于一线治疗CLL的全球3期试验已入组首例患者[33] - Sonrotoclax获得美国FDA「孤兒藥」資格認定,用於治療多發性骨髓瘤(MM)、華氏巨球蛋白血症(WM)、急性髓系白血病(AML)和套細胞淋巴瘤(MCL)[35] 公司发展 - 位于美国新泽西州霍普韦尔西普林斯顿创新园区的旗舰级生物药生产基地和临床研发中心即将完工,预计将于2024年7月投入运营,耗资8亿美元[40] - 位于中国苏州的新建小分子创新药物产业化基地已完工,固体制剂产能扩大至每年10亿片(粒)劑次[41] - 位于中国广州的世界一流生物药生产基地总产能已达6.5万升,抗体偶联药物(ADC)生产设施和全新生物药临床生产大楼均已完工[42]